Dynamische veranderingen van de tong bij slaapapneu Hypopneusyndroom tijdens de slaap
18 september 2012 bijgewerkt door: RongD Hu, Wenzhou Medical University
Observatie van de verandering in zacht weefsel in OSAH
Het doel van deze studie was om de dynamische veranderingen van de tong te evalueren bij patiënten met obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom (OSAHS) tijdens de slaap en terwijl ze wakker zijn door gebruik te maken van Ultrafast Magnetic Resonance Imaging (UMRI)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
UMRI werd uitgevoerd op de bovenste luchtwegen bij 21 OSAHS-patiënten en 20 normale mensen na een nacht slaapgebrek.
Er werd een reeks middellijn sagittale beelden van de bovenste luchtwegen verkregen.
De dynamische veranderingen van de tonggrootte en de afstand van de tong tot de X-as (een verlengde lijn van de voorste neusruggengraat naar de achterste neusruggengraat) en de Y-as (een loodrechte lijn van het midden van de hypofyse tot de X-as) werden gemeten Statistische vergelijkingen tussen paren gemiddelden werden uitgevoerd via t-testen met behulp van Spss10-software.
Een waarschijnlijkheidsniveau van p
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
38 jaar tot 53 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen worden prospectief gerekruteerd uit het Tiende Ziekenhuis dat is aangesloten bij de Tongji Universiteit van Shanghai, met verschillende gradaties van OSAHS-symptomen (slaperigheid overdag, snurken en/of nachtelijke apneu).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die mannelijk zijn
- patiënten werden gediagnosticeerd als OSAHS
- patiënten ondergingen een grondige anamnese (inclusief de Epworth slaperigheidsvragenlijst) en lichamelijk onderzoek
- patiënten ondergingen geen enkele behandeling
- elke proefpersoon gaf schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat hij aan het onderzoek begon.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten tekenden geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Elke situatie of aandoening die het volgen van studieactiviteiten belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OSAHS-groep
Proefpersonen die 's nachts ultrasnelle magnetische resonantiebeeldvorming ondergingen met het verkrijgen van een reeks middellijn sagittale beelden van de bovenste luchtwegen.
|
MRI werd uitgevoerd met een 1,5 supergeleidende magneet (type Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) in een achterste en voorste nekspoel.
De sequentie die werd gebruikt om de ultrasnelle MRI uit te voeren, was een snelle gradiënt-echo plus-sequentie.
Technische parameters inbegrepen: echotijd, 12 msec; herhalingstijd, 2,3 msec; klephoek, 250; matrix, 192 × 512; sectiedikte, 7 mm.
De beeldvormingstijd per plak voor deze reeks was 0,92 sec.
Er werden in totaal 120 opeenvolgende beelden verkregen als een enkele sectie, met een totale beeldvormingstijd van 110,4 seconden.
MRI-scanning werd uitgevoerd met de proefpersoon eerst in slaap, daarna terwijl hij wakker was na 20 minuten in rustige ademhaling.
Alle beelden werden ingevoerd in het PACS-werkstation.
|
|
normale groep
Proefpersonen die 's nachts ultrasnelle magnetische resonantiebeeldvorming ondergingen met het verkrijgen van een reeks middellijn sagittale beelden van de bovenste luchtwegen.
|
MRI werd uitgevoerd met een 1,5 supergeleidende magneet (type Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) in een achterste en voorste nekspoel.
De sequentie die werd gebruikt om de ultrasnelle MRI uit te voeren, was een snelle gradiënt-echo plus-sequentie.
Technische parameters inbegrepen: echotijd, 12 msec; herhalingstijd, 2,3 msec; klephoek, 250; matrix, 192 × 512; sectiedikte, 7 mm.
De beeldvormingstijd per plak voor deze reeks was 0,92 sec.
Er werden in totaal 120 opeenvolgende beelden verkregen als een enkele sectie, met een totale beeldvormingstijd van 110,4 seconden.
MRI-scanning werd uitgevoerd met de proefpersoon eerst in slaap, daarna terwijl hij wakker was na 20 minuten in rustige ademhaling.
Alle beelden werden ingevoerd in het PACS-werkstation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de afstand van de tong tot de X-as en de Y-as
Tijdsspanne: een nacht
|
X-as is een verlengde lijn van de voorste neusruggengraat naar de achterste neusruggengraat; Y-as is een loodrechte lijn van het midden van de hypofyse naar de X-as;
|
een nacht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de tongmaat
Tijdsspanne: een nacht
|
een nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Horner RL, Innes JA, Morrell MJ, Shea SA, Guz A. The effect of sleep on reflex genioglossus muscle activation by stimuli of negative airway pressure in humans. J Physiol. 1994 Apr 1;476(1):141-51.
- Wang Y, Mcdonald JP, Liu Y, Pan K, Zhang X, Hu R. Dynamic alterations of the tongue in obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome during sleep: analysis using ultrafast MRI. Genet Mol Res. 2014 Jun 17;13(2):4552-63. doi: 10.4238/2014.June.17.7.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- wzmcwyl
- 0577325 (Andere identificatie: wenzhou medical college)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .