Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamiske endringer i tungen i søvnapné Hypopnésyndrom under søvn

18. september 2012 oppdatert av: RongD Hu, Wenzhou Medical University

Observasjon av endringen i mykt vev i OSAH

Målet med denne studien var å evaluere de dynamiske endringene i tungen hos pasienter med obstruktiv søvnapné hypopnea syndrom (OSAHS) under søvn og i våken tilstand ved å bruke Ultrafast Magnetic Resonance Imaging (UMRI)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

UMRI ble utført på de øvre luftveiene hos 21 OSAHS-pasienter og 20 normale mennesker etter å ha blitt fratatt søvn i én natt. En serie sagittale midtlinjebilder av den øvre luftveien ble oppnådd. De dynamiske endringene i tungestørrelsen og avstanden fra tungen til X-aksen (en utvidet linje fra fremre neserygg til bakre neserygg) og Y-akse (en vinkelrett linje fra hypofysens senter til X-aksen) ble målt .Statistiske sammenligninger mellom gjennomsnittspar ble utført via t-tester ved bruk av Spss10 programvare. Et sannsynlighetsnivå på s

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner rekrutteres prospektivt fra det tiende sykehuset tilknyttet Tongji University of Shanghai, med varierende grader av symptomer på OSAHS (søvnighet på dagtid, snorking og/eller nattlige apnéer).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som er menn
  2. pasienter ble diagnostisert som OSAHS
  3. pasienter gjennomgikk en grundig anamnese (inkludert Epworth somnolens spørreskjema) og fysisk undersøkelse
  4. pasientene gjennomgikk ingen behandling
  5. hvert forsøksperson ga skriftlig informert samtykke før de gikk inn i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter signerte ikke skriftlig informert samtykke
  2. Enhver situasjon eller tilstand som vil forstyrre overholdelse av studieaktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OSAHS-gruppen
Personer som gjennomgikk natt ultrarask magnetisk resonansavbildning med en serie sagittale midtlinjebilder av øvre luftveier.
Enhet: Ultrarask magnetisk resonansavbildning
MR ble utført med en 1,5 superledende magnet (Gyroscan Intera type, Philips Co. Holland) i en bakre og fremre halsspole. Sekvensen som ble brukt til å utføre den ultraraske MR var en rask gradient-ekko pluss-sekvens. Tekniske parametere inkludert: ekkotid, 12 msek; repetisjonstid, 2,3 msek; klaffvinkel, 250; matrise, 192 × 512; snitttykkelse, 7 mm. Bildetiden per skive for denne sekvensen var 0,92 sek. Totalt 120 påfølgende bilder ble tatt som en enkelt seksjon, med en total avbildningstid på 110,4 sekunder. MR-skanning ble utført med forsøkspersonen først sovende, deretter mens han var våken etter 20 minutter i rolig respirasjon. Alle bildene ble lagt inn på PACS-arbeidsstasjonen.
normal gruppe
Personer som gjennomgikk natt ultrarask magnetisk resonansavbildning med en serie sagittale midtlinjebilder av øvre luftveier.
Enhet: Ultrarask magnetisk resonansavbildning
MR ble utført med en 1,5 superledende magnet (Gyroscan Intera type, Philips Co. Holland) i en bakre og fremre halsspole. Sekvensen som ble brukt til å utføre den ultraraske MR var en rask gradient-ekko pluss-sekvens. Tekniske parametere inkludert: ekkotid, 12 msek; repetisjonstid, 2,3 msek; klaffvinkel, 250; matrise, 192 × 512; snitttykkelse, 7 mm. Bildetiden per skive for denne sekvensen var 0,92 sek. Totalt 120 påfølgende bilder ble tatt som en enkelt seksjon, med en total avbildningstid på 110,4 sekunder. MR-skanning ble utført med forsøkspersonen først sovende, deretter mens han var våken etter 20 minutter i rolig respirasjon. Alle bildene ble lagt inn på PACS-arbeidsstasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avstanden fra tungen til X-aksen og Y-aksen
Tidsramme: én natt
X-aksen er en forlenget linje fra fremre neserygg til bakre neserygg; Y-aksen er en vinkelrett linje fra sentrum av hypofysen til X-aksen;
én natt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
størrelsen på tungen
Tidsramme: én natt
én natt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • wzmcwyl
  • 0577325 (Annen identifikator: wenzhou medical college)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Ultrarask magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere