Alterações Dinâmicas da Língua na Apneia do Sono Síndrome de Hipopneia Durante o Sono
18 de setembro de 2012 atualizado por: RongD Hu, Wenzhou Medical University
Observação da alteração no tecido mole na SAHOS
O objetivo deste estudo foi avaliar as alterações dinâmicas da língua em pacientes com síndrome da apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono (SAHOS) durante o sono e durante a vigília por meio de Ultrafast Magnetic Resonance Imaging (UMRI)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A UMRI foi realizada nas vias aéreas superiores em 21 pacientes com SAHOS e 20 pessoas normais após terem sido privados de sono por uma noite.
Uma série de imagens sagitais da linha média das vias aéreas superiores foi obtida.
As alterações dinâmicas do tamanho da língua e a distância da língua ao eixo X (uma linha estendida da espinha nasal anterior à espinha nasal posterior) e ao eixo Y (uma linha perpendicular do centro da hipófise ao eixo X) foram medidas .As comparações estatísticas entre pares de médias foram realizadas por meio de testes t usando o software Spss10.
Um nível de probabilidade de p
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos são recrutados prospectivamente do Décimo Hospital Afiliado à Universidade Tongji de Xangai, com vários graus de sintomas de SAHOS (sonolência diurna, ronco e/ou apneias noturnas).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que são do sexo masculino
- pacientes foram diagnosticados como SAHOS
- os pacientes foram submetidos a uma história completa (incluindo o questionário de sonolência de Epworth) e exame físico
- pacientes não fizeram nenhum tratamento
- cada sujeito deu consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo.
Critério de exclusão:
- os pacientes não assinaram o consentimento informado por escrito
- Qualquer situação ou condição que interfira na adesão às atividades de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo SAHOS
Indivíduos submetidos à Ressonância Magnética Ultrarrápida noturna com obtenção de uma série de imagens sagitais da linha média das vias aéreas superiores.
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A ressonância magnética foi realizada com um ímã supercondutor de 1,5 (tipo Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) em uma bobina de pescoço posterior e anterior.
A sequência utilizada para realizar a RM ultrarrápida foi uma sequência gradiente-eco mais rápida.
Parâmetros técnicos incluídos: tempo de eco, 12 ms; tempo de repetição, 2,3 ms; ângulo de aba, 250; matriz, 192 × 512; espessura da seção, 7 mm.
O tempo de imagem por fatia para esta sequência foi de 0,92 segundos.
Um total de 120 imagens consecutivas foram obtidas como uma única seção, com um tempo total de imagem de 110,4 segundos.
A ressonância magnética foi realizada com o sujeito adormecido e depois acordado após 20 minutos em respiração tranquila.
Todas as imagens foram inseridas na estação de trabalho PACS.
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grupo normal
Indivíduos submetidos à Ressonância Magnética Ultrarrápida noturna com obtenção de uma série de imagens sagitais da linha média das vias aéreas superiores.
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A ressonância magnética foi realizada com um ímã supercondutor de 1,5 (tipo Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) em uma bobina de pescoço posterior e anterior.
A sequência utilizada para realizar a RM ultrarrápida foi uma sequência gradiente-eco mais rápida.
Parâmetros técnicos incluídos: tempo de eco, 12 ms; tempo de repetição, 2,3 ms; ângulo de aba, 250; matriz, 192 × 512; espessura da seção, 7 mm.
O tempo de imagem por fatia para esta sequência foi de 0,92 segundos.
Um total de 120 imagens consecutivas foram obtidas como uma única seção, com um tempo total de imagem de 110,4 segundos.
A ressonância magnética foi realizada com o sujeito adormecido e depois acordado após 20 minutos em respiração tranquila.
Todas as imagens foram inseridas na estação de trabalho PACS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a distância da língua ao eixo X e ao eixo Y
Prazo: uma noite
|
O eixo X é uma linha estendida da espinha nasal anterior à espinha nasal posterior; o eixo Y é uma linha perpendicular do centro da hipófise ao eixo X;
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uma noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o tamanho da língua
Prazo: uma noite
|
uma noite
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Horner RL, Innes JA, Morrell MJ, Shea SA, Guz A. The effect of sleep on reflex genioglossus muscle activation by stimuli of negative airway pressure in humans. J Physiol. 1994 Apr 1;476(1):141-51.
- Wang Y, Mcdonald JP, Liu Y, Pan K, Zhang X, Hu R. Dynamic alterations of the tongue in obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome during sleep: analysis using ultrafast MRI. Genet Mol Res. 2014 Jun 17;13(2):4552-63. doi: 10.4238/2014.June.17.7.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wzmcwyl
- 0577325 (Outro identificador: wenzhou medical college)
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