関節鏡視下肩手術を受ける患者におけるデクスメデトミジンとセボフルランを使用した全身麻酔の有効性と安全性の評価：予備研究
2014年3月4日 更新者：Yonsei University
ビーチチェアの姿勢で肩関節鏡検査を受けている患者は、脳虚血による有害な神経学的イベントのリスクがある可能性があります。
用量依存的に動脈血圧と心拍数を低下させる強力なαアドレナリン受容体アゴニストであるデクスメデトミジンは、周術期の血行動態とカテコールアミン反応を低下させます。
デクスメデトミジンは末梢血管収縮作用を有するため、鏡視下手術部位の出血を減らすのに神学的に適しています。
この研究の目的は、ビーチチェアの位置で関節鏡視下肩手術を受ける患者の脳酸素飽和度、認知機能、血行動態の安定性、および術野に対するデクスメデトミジンの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅱ
- 20歳から70歳までの年齢
- ビーチチェアポジションでの関節鏡視下肩手術のための全身麻酔
除外基準:
- うっ血性心不全、冠動脈閉塞症
- 徐脈 < 50 BPM、第 2 度 < AV ブロック
- コントロール不良の高血圧
- β遮断薬
- 凝固障害
- 妊娠、授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デクスメデトミジン持続注入
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デクスメデトミジン 0.7mcg/kg/hr 持続点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所脳酸素飽和度値
時間枠：T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7、T8、T9 手術中の投与後の時間
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麻酔導入前(T1)、気管挿管前(T2)、気管内挿管後(T3)、ビーチチェア体位前(T4)、ビーチチェア体位5分後(T5)、手術前(T6) 、切開5分後(T7)、関節鏡除去後(T8)、手術終了時(T9)
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T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7、T8、T9 手術中の投与後の時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月4日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2012-0351
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