Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektivitet och säkerhet av allmän anestesi med dexmedetomidin med sevofluran hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi: preliminär studie

4 mars 2014 uppdaterad av: Yonsei University

Patienter som genomgår axelartroskopi i solstolsposition kan löpa risk för negativa neurologiska händelser på grund av cerebral ischemi.

Dexmedetomidin, en potent alfa-adrenoceptoragonist som dosberoende sänker arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens, minskar det hemodynamiska och katekolaminsvaret under den perioperativa perioden.

dexmedetomidin har en effekt av perifer vasokonstriktion, så det är teologiskt lämpligt för att minska blödning för artroskopiskt operationsområde.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av dexmedetomidin på cerebral syremättnad, kognitiv funktion, hemodynamisk stabilitet och operationsfält hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi i strandstolsposition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Ålder mellan 20 och 70 år
  • allmän anestesi för artroskopisk axelkirurgi i solstolsställning

Exklusions kriterier:

  • Kongestiv hjärtsvikt, kranskärlsocklusiv sjukdom
  • Bradykardi < 50 BPM, 2:a graden < AV-block
  • Dåligt kontrollerad hypertoni
  • ß blockerande medicin
  • Koagulopati
  • Graviditet, amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmedetomidin kontinuerlig infusion
Läkemedel: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 0,7 mcg/kg/timme kontinuerlig infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regionalt cerebralt syremättnadsvärde
Tidsram: T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tid för efterdos under operation
Före anestesiinduktion(T1), Före endotrakeal intubation(T2), Efter endotrakeal intubation(T3), Före strandstolspositionen(T4), 5 minuter efter strandstolspositionen(T5), Före operationen(T6) , 5 minuter efter snittet (T7), Efter avlägsnande av artroskopin (T8), i slutet av operationen (T9)
T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tid för efterdos under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2012

Första postat (Uppskatta)

19 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2012-0351

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera