Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности общей анестезии с использованием дексмедетомидина с севофлураном у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече: предварительное исследование

4 марта 2014 г. обновлено: Yonsei University

Пациенты, перенесшие артроскопию плечевого сустава в положении «лежачего кресла», могут подвергаться риску неблагоприятных неврологических осложнений из-за церебральной ишемии.

Дексмедетомидин, мощный агонист альфа-адренорецепторов, который дозозависимо снижает артериальное давление и частоту сердечных сокращений, снижает гемодинамический и катехоламиновый ответ в периоперационном периоде.

дексмедетомидин обладает эффектом периферической вазоконстрикции, таким образом, он теологически подходит для уменьшения кровотечения в области артроскопической операции.

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности дексмедетомидина в отношении церебрального насыщения кислородом, когнитивной функции, гемодинамической стабильности и операционного поля у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече в положении «лежачего кресла».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-II
  • Возраст от 20 до 70 лет
  • общая анестезия при артроскопической хирургии плечевого сустава в положении лежа на кресле

Критерий исключения:

  • Застойная сердечная недостаточность, окклюзионная болезнь коронарных артерий
  • Брадикардия < 50 ударов в минуту, 2-я степень < АВ-блокада
  • Плохо контролируемая артериальная гипертензия
  • бета-адреноблокаторы
  • Коагулопатия
  • Беременность, уход

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексмедетомидин для непрерывной инфузии
Лекарство: Дексмедетомидин
дексмедетомидин 0,7 мкг/кг/ч, непрерывная инфузия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Региональное значение насыщения мозга кислородом
Временное ограничение: T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 время после введения дозы во время операции
До индукции анестезии (T1), Перед эндотрахеальной интубацией (T2), После эндотрахеальной интубации (T3), До положения в кресле (T4), Через 5 минут после положения в кресле (T5), Перед операцией (T6) , Через 5 минут после разреза (Т7), После снятия артроскопии (Т8), в конце операции (Т9)
T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 время после введения дозы во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2012-0351

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться