Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van algemene anesthesie met behulp van dexmedetomidine met sevofluraan bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan: voorbereidend onderzoek

4 maart 2014 bijgewerkt door: Yonsei University

Patiënten die artroscopie van de schouder ondergaan in de positie van een strandstoel, lopen mogelijk risico op nadelige neurologische gebeurtenissen als gevolg van cerebrale ischemie.

Dexmedetomidine, een krachtige alfa-adrenoceptoragonist die dosisafhankelijk de arteriële bloeddruk en hartslag verlaagt, verlaagt de hemodynamische en catecholaminerespons in de perioperatieve periode.

dexmedetomidine heeft een effect van perifere vasoconstrictie en is daarom theologisch geschikt voor het verminderen van bloedingen voor arthroscopische operaties.

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van dexmedetomidine op de cerebrale zuurstofverzadiging, cognitieve functie, hemodynamische stabiliteit en operatieveld bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan in de strandstoelpositie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • Leeftijd tussen 20 en 70 jaar
  • algemene anesthesie voor arthroscopische schouderoperaties in de strandstoelpositie

Uitsluitingscriteria:

  • Congestief hartfalen, occlusieve ziekte van de kransslagader
  • Bradycardie < 50 BPM, 2e graads < AV-blok
  • Slecht gecontroleerde hypertensie
  • ß-blokkerende medicatie
  • Coagulopathie
  • Zwangerschap, verpleging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine continue infusie
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
dexmedetomidine 0,7 mcg/kg/uur continu infuus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale cerebrale zuurstofverzadigingswaarde
Tijdsspanne: T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tijd van post-dosis tijdens de operatie
Voor de anesthesie-inductie (T1), Voor endotracheale intubatie (T2), Na endotracheale intubatie (T3), Voor de strandstoelpositie (T4), 5 minuten na de strandstoelpositie (T5), Voor de operatie (T6) , 5 minuten na de incisie(T7), Na verwijdering van de artroscopie(T8), aan het einde van de operatie(T9)
T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tijd van post-dosis tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2012-0351

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren