- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01687868
어깨 관절경 수술 환자에서 Dexmedetomidine과 Sevoflurane을 병용한 전신마취의 유효성 및 안전성 평가: 예비 연구
2014년 3월 4일 업데이트: Yonsei University
비치 체어 위치에서 어깨 관절경 검사를 받는 환자는 뇌허혈로 인한 신경학적 이상 반응의 위험이 있을 수 있습니다.
용량 의존적으로 동맥 혈압과 심박수를 감소시키는 강력한 알파 아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 수술 전후 기간에 혈역학 및 카테콜아민 반응을 감소시킵니다.
덱스메데토미딘은 말초혈관수축 작용이 있어 관절경 수술 분야에서 출혈 감소에 신학적으로 적합하다.
본 연구의 목적은 비치체어 자세에서 어깨 관절경 수술을 받는 환자의 대뇌 산소 포화도, 인지 기능, 혈류역학적 안정성 및 수술 영역에 대한 dexmedetomidine의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 20세에서 70세 사이
- 해변 의자 위치에서 관절경 어깨 수술을 위한 전신 마취
제외 기준:
- 울혈성 심부전, 관상동맥 폐쇄성 질환
- 서맥 < 50 BPM, 2도 < 방실 차단
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- ß 차단제 약물
- 응고병증
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱스메데토미딘 연속 주입
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덱스메데토미딘 0.7mcg/kg/시간 연속 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지역 대뇌 산소 포화도 값
기간: T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 수술 중 투약 후 시간
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마취유도 전(T1), 기관내삽관 전(T2), 기관내삽관 후(T3), 해변의자 자세 전(T4), 해변의자 위치 5분 후(T5), 수술 전(T6) , 절개 5분 후(T7), 관절경 제거 후(T8), 수술 종료 시(T9)
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T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 수술 중 투약 후 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0351
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