Evaluación de la eficacia y seguridad de la anestesia general con dexmedetomidina con sevoflurano en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro: estudio preliminar
Los pacientes que se someten a una artroscopia de hombro en la posición de silla de playa pueden estar en riesgo de eventos neurológicos adversos debido a la isquemia cerebral.
La dexmedetomidina, un potente agonista de los receptores alfa adrenérgicos que reduce la presión arterial y la frecuencia cardíaca de forma dependiente de la dosis, disminuye la respuesta hemodinámica y de las catecolaminas en el período perioperatorio.
La dexmedetomidina tiene un efecto de vasoconstricción periférica, por lo que es teológicamente apropiada para reducir el sangrado en el campo de la operación artroscópica.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la dexmedetomidina sobre la saturación cerebral de oxígeno, la función cognitiva, la estabilidad hemodinámica y el campo operatorio en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro en posición de silla de playa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- Edad entre 20 y 70 años
- anestesia general para cirugía artroscópica de hombro en posición de silla de playa
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad oclusiva de las arterias coronarias
- Bradicardia < 50 BPM, segundo grado < bloqueo AV
- Hipertensión mal controlada
- medicamento bloqueador ß
- coagulopatía
- embarazo, lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: infusión continua de dexmedetomidina
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dexmedetomidina 0,7 mcg/kg/h infusión continua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de saturación de oxígeno cerebral regional
Periodo de tiempo: T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tiempo de posdosis durante la cirugía
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Antes de la inducción anestésica (T1), Antes de la intubación endotraqueal (T2), Después de la intubación endotraqueal (T3), Antes de la posición de silla de playa (T4), 5 minutos después de la posición de silla de playa (T5), Antes de la operación (T6) , 5 minutos después de la incisión (T7), Después de la retirada de la artroscopia (T8), al final de la operación (T9)
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T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tiempo de posdosis durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0351
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