Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektivitet og sikkerhed ved generel anæstesi ved brug af dexmedetomidin med sevofluran hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi: indledende undersøgelse

4. marts 2014 opdateret af: Yonsei University

Patienter, der gennemgår skulderartroskopi i strandstolsposition, kan have risiko for uønskede neurologiske hændelser på grund af cerebral iskæmi.

Dexmedetomidin, en potent alfa-adrenoceptoragonist, som dosisafhængigt reducerer arterielt blodtryk og hjertefrekvens, nedsætter det hæmodynamiske og katekolaminrespons i den perioperative periode.

dexmedetomidin har en effekt af perifer vasokonstriktion, så det er teologisk passende til at reducere blødning til artroskopisk operationsområde.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​dexmedetomidin på cerebral iltmætning, kognitiv funktion, hæmodynamisk stabilitet og operationsfelt hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi i strandstolsposition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • I alderen mellem 20 og 70 år
  • generel anæstesi til artroskopisk skulderkirurgi i strandstolsstilling

Ekskluderingskriterier:

  • Kongestiv hjertesvigt, koronararterieokklusiv sygdom
  • Bradykardi < 50 BPM, 2. grad < AV-blok
  • Dårligt kontrolleret hypertension
  • ß blokerende medicin
  • Koagulopati
  • Graviditet, pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin kontinuerlig infusion
Medicin: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 0,7 mcg/kg/time kontinuerlig infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional cerebral iltmætningsværdi
Tidsramme: T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tidspunkt for post-dosis under operation
Før bedøvelsesinduktion(T1), Før endotracheal intubation(T2), Efter endotracheal intubation(T3), Før strandstolsstillingen(T4), 5 minutter efter strandstolsstillingen(T5), Før operationen(T6) 5 minutter efter snittet(T7), Efter fjernelse af artroskopien(T8), ved operationens afslutning(T9)
T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tidspunkt for post-dosis under operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2012

Først opslået (Skøn)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2012-0351

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner