Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa znieczulenia ogólnego przy użyciu deksmedetomidyny z sewofluranem u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku: badanie wstępne

4 marca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University

Pacjenci poddawani artroskopii barku w pozycji na leżaku mogą być narażeni na ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń neurologicznych z powodu niedokrwienia mózgu.

Deksmedetomidyna, silny agonista receptorów alfa-adrenergicznych, który w sposób zależny od dawki obniża ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca, zmniejsza odpowiedź hemodynamiczną i katecholaminową w okresie okołooperacyjnym.

deksmedetomidyna ma działanie obkurczające naczynia krwionośne obwodowe, dlatego jest teologicznie odpowiednia do zmniejszania krwawienia w polu operacyjnym artroskopii.

Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania deksmedetomidyny na saturację mózgową, funkcje poznawcze, stabilność hemodynamiczną i pole operacyjne u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku w pozycji leżącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II
  • Wiek od 20 do 70 lat
  • znieczulenie ogólne do artroskopowej operacji barku w pozycji plażowej

Kryteria wyłączenia:

  • Zastoinowa niewydolność serca, choroba zarostowa tętnic wieńcowych
  • Bradykardia < 50 uderzeń na minutę, 2 stopnia < blok przedsionkowo-komorowy
  • Źle kontrolowane nadciśnienie
  • leki beta-adrenolityczne
  • Koagulopatia
  • Ciąża, opieka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ciągły wlew deksmedetomidyny
Lek: Deksmedetomidyna
deksmedetomidyna 0,7 μg/kg mc./godz. w ciągłej infuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalna wartość nasycenia tlenem mózgu
Ramy czasowe: T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 czas po podaniu podczas operacji
Przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1), Przed intubacją dotchawiczą (T2), Po intubacji dotchawiczej (T3), Przed położeniem na leżaku (T4), 5 minut po położeniu na leżaku (T5), Przed operacją (T6) , 5 minut po nacięciu (T7), Po usunięciu artroskopii (T8), pod koniec operacji (T9)
T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 czas po podaniu podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2012-0351

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj