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Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'anesthésie générale à l'aide de la dexmédétomidine associée au sévoflurane chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule : étude préliminaire

4 mars 2014 mis à jour par: Yonsei University

Les patients subissant une arthroscopie de l'épaule en position de chaise de plage peuvent être à risque d'événements neurologiques indésirables dus à une ischémie cérébrale.

La dexmédétomidine, un puissant agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques qui réduit de manière dose-dépendante la pression artérielle et la fréquence cardiaque, diminue la réponse hémodynamique et catécholamine dans la période périopératoire.

la dexmédétomidine a un effet de vasoconstriction périphérique, elle est donc théologiquement appropriée pour réduire les saignements pour le champ opératoire arthroscopique.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la dexmédétomidine sur la saturation cérébrale en oxygène, la fonction cognitive, la stabilité hémodynamique et le champ opératoire chez des patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule en position beach-chair.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • Entre 20 et 70 ans
  • anesthésie générale pour chirurgie arthroscopique de l'épaule en position beach-chair

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque congestive, maladie occlusive des artères coronaires
  • Bradycardie < 50 BPM, 2e degré < bloc AV
  • Hypertension mal contrôlée
  • médicament ß-bloquant
  • Coagulopathie
  • Grossesse, allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: perfusion continue de dexmédétomidine
Médicament: Dexmédétomidine
dexmédétomidine 0,7 mcg/kg/h en perfusion continue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur régionale de saturation cérébrale en oxygène
Délai: T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 temps de post-dose pendant la chirurgie
Avant l'induction anesthésique (T1), Avant l'intubation endotrachéale (T2), Après l'intubation endotrachéale (T3), Avant la position sur la chaise longue (T4), 5 minutes après la position sur la chaise longue (T5), Avant l'opération (T6) , 5 minutes après l'incision(T7), Après retrait de l'arthroscopie(T8), en fin d'intervention(T9)
T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 temps de post-dose pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2012

Première publication (Estimation)

19 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2012-0351

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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