右美托咪定联合七氟烷全身麻醉对肩关节镜手术患者的疗效和安全性评价：初步研究
2014年3月4日 更新者：Yonsei University
在沙滩椅位置接受肩关节镜检查的患者可能因脑缺血而面临不良神经系统事件的风险。
右美托咪定是一种有效的 α 肾上腺素能受体激动剂，可剂量依赖性地降低动脉血压和心率，降低围手术期的血流动力学和儿茶酚胺反应。
右美托咪定具有外周血管收缩作用，因此在关节镜手术领域适用于减少出血。
本研究旨在评价右美托咪定对沙滩椅位肩关节镜手术患者脑氧饱和度、认知功能、血流动力学稳定性和手术视野的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II
- 20至70岁
- 沙滩椅位肩关节镜手术的全身麻醉
排除标准：
- 充血性心力衰竭、冠状动脉闭塞性疾病
- 心动过缓 < 50 BPM，二度 < 房室传导阻滞
- 高血压控制不佳
- ß 阻滞剂药物
- 凝血障碍
- 怀孕、哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：右美托咪定连续输注
|
右美托咪定 0.7mcg/kg/hr 连续输注
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局部脑氧饱和度值
大体时间：T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7、T8、T9手术后给药时间
|
麻醉诱导前(T1)、气管插管前(T2)、气管插管后(T3)、沙滩椅位前(T4)、沙滩椅位5分钟后(T5)、手术前(T6) , 切开后5分钟(T7), 取出关节镜后(T8), 手术结束时(T9)
|
T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7、T8、T9手术后给药时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月13日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月4日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.