Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'anestesia generale utilizzando dexmedetomidina con sevoflurano in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla: studio preliminare

4 marzo 2014 aggiornato da: Yonsei University

I pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla nella posizione della sedia a sdraio possono essere a rischio di eventi neurologici avversi dovuti all'ischemia cerebrale.

La dexmedetomidina, un potente agonista del recettore alfa-adrenergico che riduce in modo dose-dipendente la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca, diminuisce la risposta emodinamica e catecolaminica nel periodo perioperatorio.

la dexmedetomidina ha un effetto di vasocostrizione periferica quindi è teologicamente appropriata per ridurre il sanguinamento per campo operatorio artroscopico.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della dexmedetomidina sulla saturazione di ossigeno cerebrale, sulla funzione cognitiva, sulla stabilità emodinamica e sul campo operatorio in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla in posizione beach-chair.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Età compresa tra i 20 ei 70 anni
  • anestesia generale per chirurgia artroscopica della spalla in posizione da spiaggia

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca congestizia, malattia occlusiva dell'arteria coronaria
  • Bradicardia < 50 BPM, 2° grado < blocco AV
  • Ipertensione mal controllata
  • farmaci beta-bloccanti
  • Coagulopatia
  • Gravidanza, allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: infusione continua di dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
dexmedetomidina 0,7 mcg/kg/ora in infusione continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di saturazione di ossigeno cerebrale regionale
Lasso di tempo: T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tempo post-dose durante l'intervento chirurgico
Prima dell'induzione dell'anestesia (T1), Prima dell'intubazione endotracheale (T2), Dopo l'intubazione endotracheale (T3), Prima della posizione sulla sedia a sdraio (T4), 5 minuti dopo la posizione sulla sedia a sdraio (T5), Prima dell'operazione (T6) , 5 minuti dopo l'incisione (T7), Dopo la rimozione dell'artroscopia (T8), al termine dell'intervento (T9)
T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tempo post-dose durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2012-0351

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dexmedetomidina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi