Hodnocení účinnosti a bezpečnosti celkové anestezie s použitím dexmedetomidinu se sevofluranem u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene: předběžná studie
Pacienti podstupující artroskopii ramene v poloze na plážovém křesle mohou být vystaveni riziku nežádoucích neurologických příhod v důsledku mozkové ischemie.
Dexmedetomidin, silný agonista alfa adrenoceptoru, který v závislosti na dávce snižuje arteriální krevní tlak a srdeční frekvenci, snižuje hemodynamickou a katecholaminovou odpověď v perioperačním období.
dexmedetomidin působí na periferní vazokonstrikci, je tedy teologicky vhodný ke snížení krvácení pro artroskopické operační pole.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost dexmedetomidinu na cerebrální saturaci kyslíkem, kognitivní funkce, hemodynamickou stabilitu a operační pole u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene v poloze na plážovém křesle.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
- Ve věku od 20 do 70 let
- celková anestezie pro artroskopickou operaci ramene v poloze na plážovém křesle
Kritéria vyloučení:
- Městnavé srdeční selhání, okluzivní onemocnění koronárních tepen
- Bradykardie < 50 BPM, 2. stupeň < AV blokáda
- Špatně kontrolovaná hypertenze
- léky blokující ß
- Koagulopatie
- Těhotenství, kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontinuální infuze dexmedetomidinu
|
dexmedetomidin 0,7 mcg/kg/h kontinuální infuze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regionální hodnota cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: T1,T2,T3,T4,T5,T6,T7,T8,T9 čas po dávce během operace
|
Před indukcí anestetika (T1), Před endotracheální intubací (T2), Po endotracheální intubaci (T3), Před polohou na plážovém lehátku (T4), 5 minut po poloze na plážovém lehátku (T5), Před operací (T6) , 5 minut po řezu (T7), Po odstranění artroskopie (T8), na konci operace (T9)
|
T1,T2,T3,T4,T5,T6,T7,T8,T9 čas po dávce během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 4-2012-0351
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .