- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01687868
Deksmedetomidiinia ja sevofluraania käyttävän yleisanestesian tehon ja turvallisuuden arviointi potilailla, joille tehdään artrroskooppinen olkapääleikkaus: alustava tutkimus
Potilaat, joille tehdään olkapään artroskopia rantatuoliasennossa, voivat olla vaarassa saada haitallisia neurologisia tapahtumia aivoiskemian vuoksi.
Deksmedetomidiini, voimakas alfa-adrenoseptoriagonisti, joka alentaa annoksesta riippuen valtimoverenpainetta ja sykettä, vähentää hemodynaamista ja katekoliamiinivastetta perioperatiivisella jaksolla.
deksmedetomidiinilla on perifeeristä verisuonia supistava vaikutus, joten se on teologisesti sopiva verenvuodon vähentämiseen artrroskooppisessa leikkauskentässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksmedetomidiinin tehoa ja turvallisuutta aivojen happisaturaation, kognitiivisten toimintojen, hemodynaamisen stabiiliuden ja leikkauskentän suhteen potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus rantatuoliasennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Ikäraja 20-70 vuotta
- yleisanestesia artroskooppiseen olkapääleikkaukseen rantatuoliasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimon okklusiivinen sairaus
- Bradykardia < 50 BPM, 2. asteen < AV-katkos
- Huonosti hallittu verenpainetauti
- ß-salpaaja lääkitys
- Koagulopatia
- Raskaus, imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: deksmedetomidiinin jatkuva infuusio
|
deksmedetomidiini 0,7 mcg/kg/tunti jatkuva infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen aivojen happisaturaatioarvo
Aikaikkuna: T1, T2, T3, T4, T5, T6, T7, T8, T9 annoksen jälkeinen aika leikkauksen aikana
|
Ennen anestesia-induktiota (T1), Ennen endotrakeaalista intubaatiota (T2), Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen (T3), Ennen rantatuoliasentoa (T4), 5 minuuttia rantatuolin asennon jälkeen (T5), Ennen leikkausta (T6) , 5 minuuttia viillon jälkeen (T7), artroskopian poistamisen jälkeen (T8), leikkauksen lopussa (T9)
|
T1, T2, T3, T4, T5, T6, T7, T8, T9 annoksen jälkeinen aika leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0351
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .