Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektivitet og sikkerhet ved generell anestesi ved bruk av deksmedetomidin med sevofluran hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi: foreløpig studie

4. mars 2014 oppdatert av: Yonsei University

Pasienter som gjennomgår skulderartroskopi i strandstolposisjon kan ha risiko for uønskede nevrologiske hendelser på grunn av cerebral iskemi.

Dexmedetomidin, en potent alfa-adrenoceptoragonist som doseavhengig reduserer arterielt blodtrykk og hjertefrekvens, reduserer den hemodynamiske og katekolaminresponsen i den perioperative perioden.

dexmedetomidin har en effekt av perifer vasokonstriksjon, så det er teologisk hensiktsmessig for å redusere blødninger for artroskopisk operasjonsfelt.

Målet med denne studien er å evaluere effekten og sikkerheten til dexmedetomidin på cerebral oksygenmetning, kognitiv funksjon, hemodynamisk stabilitet og operasjonsfelt hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi i strandstolstilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • Alder mellom 20 og 70 år
  • generell anestesi for artroskopisk skulderkirurgi i strandstolstilling

Ekskluderingskriterier:

  • Kongestiv hjertesvikt, koronararterieokklusiv sykdom
  • Bradykardi < 50 BPM, 2. grad < AV-blokk
  • Dårlig kontrollert hypertensjon
  • ß blokkerende medisin
  • Koagulopati
  • Graviditet, pleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidin kontinuerlig infusjon
Legemiddel: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 0,7 mcg/kg/time kontinuerlig infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional cerebral oksygenmetningsverdi
Tidsramme: T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tidspunkt for post-dose under operasjonen
Før anestesiinduksjon(T1), Før endotrakeal intubasjon(T2), Etter endotrakeal intubasjon(T3), Før strandstolstilling(T4), 5 minutter etter strandstolstilling(T5), Før operasjon(T6) , 5 minutter etter snittet(T7), Etter fjerning av artroskopien(T8), ved slutten av operasjonen(T9)
T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tidspunkt for post-dose under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2012-0351

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere