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Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Vollnarkose unter Verwendung von Dexmedetomidin mit Sevofluran bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen: Vorstudie

4. März 2014 aktualisiert von: Yonsei University

Bei Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie in Strandstuhlposition unterziehen, besteht möglicherweise ein Risiko für unerwünschte neurologische Ereignisse aufgrund einer zerebralen Ischämie.

Dexmedetomidin, ein starker Alpha-Adrenozeptor-Agonist, der dosisabhängig den arteriellen Blutdruck und die Herzfrequenz senkt, verringert die hämodynamische und Katecholamin-Reaktion in der perioperativen Phase.

Dexmedetomidin hat eine Wirkung der peripheren Vasokonstriktion, daher ist es theologisch geeignet, Blutungen bei arthroskopischen Operationen zu reduzieren.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Dexmedetomidin auf die zerebrale Sauerstoffsättigung, die kognitive Funktion, die hämodynamische Stabilität und das Operationsfeld bei Patienten zu bewerten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation in Beach-Chair-Position unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II
  • Alter zwischen 20 und 70 Jahren
  • Vollnarkose bei arthroskopischen Schulteroperationen in Beach-Chair-Position

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz, koronare Verschlusskrankheit
  • Bradykardie < 50 BPM, 2. Grad < AV-Block
  • Schlecht eingestellter Bluthochdruck
  • ß-Blocker-Medikamente
  • Koagulopathie
  • Schwangerschaft, Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin-Dauerinfusion
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,7 mcg/kg/h Dauerinfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionaler zerebraler Sauerstoffsättigungswert
Zeitfenster: T1, T2, T3, T4, T5, T6, T7, T8, T9 Zeit nach der Einnahme während der Operation
Vor der Narkoseeinleitung (T1), vor der endotrachealen Intubation (T2), nach der endotrachealen Intubation (T3), vor der Beach-Chair-Lagerung (T4), 5 Minuten nach der Beach-Chair-Lagerung (T5), vor der Operation (T6) , 5 Minuten nach Schnitt (T7), nach Entfernung der Arthroskopie (T8), am Ende der Operation (T9)
T1, T2, T3, T4, T5, T6, T7, T8, T9 Zeit nach der Einnahme während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2012-0351

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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