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Avaliação da Eficácia e Segurança da Anestesia Geral Utilizando Dexmedetomidina Com Sevoflurano em Pacientes Submetidos à Cirurgia Artroscópica do Ombro: Estudo Preliminar

4 de março de 2014 atualizado por: Yonsei University

Pacientes submetidos à artroscopia do ombro na posição de cadeira de praia podem estar em risco de eventos neurológicos adversos devido à isquemia cerebral.

A dexmedetomidina, um potente agonista alfa-adrenoceptor que reduz a pressão arterial e a frequência cardíaca de forma dose-dependente, diminui a resposta hemodinâmica e catecolamina no período perioperatório.

a dexmedetomidina tem um efeito de vasoconstrição periférica, portanto, é teologicamente apropriada para reduzir o sangramento no campo de cirurgia artroscópica.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança da dexmedetomidina na saturação cerebral de oxigênio, função cognitiva, estabilidade hemodinâmica e campo operatório em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro na posição de cadeira de praia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine,Yonsei University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II
  • Idade entre 20 e 70 anos
  • anestesia geral para cirurgia artroscópica do ombro na posição de cadeira de praia

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca congestiva, doença oclusiva da artéria coronária
  • Bradicardia < 50 BPM, 2º grau < bloqueio AV
  • Hipertensão mal controlada
  • medicamento bloqueador ß
  • Coagulopatia
  • Gravidez, enfermagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: infusão contínua de dexmedetomidina
Medicamento: Dexmedetomidina
dexmedetomidina 0,7mcg/kg/h infusão contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de saturação de oxigênio cerebral regional
Prazo: T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tempo de pós-dose durante a cirurgia
Antes da indução anestésica (T1), Antes da intubação endotraqueal (T2), Após a intubação endotraqueal (T3), Antes da posição da cadeira de praia (T4), 5 minutos após a posição da cadeira de praia (T5), Antes da operação (T6) , 5 minutos após a incisão(T7), Após retirada da artroscopia(T8), ao final da operação(T9)
T1,T2,T3, T4, T5,T6, T7, T8, T9 tempo de pós-dose durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2012-0351

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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