小児の術前不安の軽減: Clickamico プロジェクト第 2 フェーズ
2015年10月28日 更新者：Filippo Festini、University of Florence
この研究の目的は、待機的手術を受けなければならない小児の術前の不安を軽減するために、iPad を使用して表示されるビデオの有効性を標準治療と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から11歳まで
- 脳障害や認知障害がないこと
- イタリア語を母語とする子供とその家族
- 手術前日のリストにある病院への入院
- 研究に対する両親の書面による同意の存在
除外基準:
- 6歳未満または11歳以上
- 脳障害または認知障害の存在
- 子供とその家族はイタリア語を母国語としていません
- 研究に対する両親の書面による同意がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準ケア
|
この部門では、病棟の看護師から子供の保護者のみに口頭で情報が与えられます。
追加の情報や説明があれば子供に与えられます。
|
|
実験的：手順
|
手術前の午後、研究者は I-pad を使用して 6 分間のビデオを子供に見せます。
このビデオでは、マイヤー小児病院で常に働いている 2 人のピエロ医師が寸劇やギャグを通して、手術室の様子や、麻酔導入時に使用されるいくつかの器具や手順を子供たちに伝える様子が描かれています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術前の不安
時間枠：小児の入院から手術まではおそらく 24 時間
|
術前の不安は「修正イェール大学術前不安スケール（m-YPAS）」を用いて測定されます。
|
小児の入院から手術まではおそらく 24 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月28日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。