减少儿童术前焦虑：Clickamico 项目第二阶段
2015年10月28日 更新者：Filippo Festini、University of Florence
本研究的目的是评估与标准治疗相比，使用 iPad 播放的视频在减少必须接受择期手术的儿童的术前焦虑方面的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6至11岁
- 无脑损伤或认知障碍
- 孩子和他/她的家人以意大利语为母语
- 手术前一天按名单入院
- 存在父母对研究的书面同意
排除标准：
- 年龄低于 6 岁或高于 11 岁
- 存在脑损伤或认知障碍
- 孩子和他/她的家人不是意大利语母语者
- 没有父母对研究的书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准护理
|
在这只手臂中，病房的护士将仅向孩子的父母提供口头信息。
任何额外的信息或解释都会提供给孩子
|
|
实验性的：程序
|
手术前一天下午，研究人员将使用 I-pad 向孩子播放一段 6 分钟长的视频。
视频中，两名小丑医生在梅耶儿童医院不停地工作，通过小品和插科打诨，告诉孩子手术室是怎样的，以及麻醉诱导过程中使用的一些设备和程序。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前焦虑
大体时间：从孩子入院到手术过程可能需要 24 小时
|
使用“改良耶鲁术前焦虑量表 (m-YPAS)”测量术前焦虑
|
从孩子入院到手术过程可能需要 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月18日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月28日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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