Уменьшение предоперационного беспокойства у детей: проект Clickamico, 2-я фаза
28 октября 2015 г. обновлено: Filippo Festini, University of Florence
Целью данного исследования является оценка эффективности видео, показанного с помощью iPad, по сравнению со стандартным лечением для снижения предоперационной тревожности у детей, которым предстоит плановая хирургическая процедура.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 11 лет
- Нет церебральных нарушений или когнитивных нарушений
- Ребенок и его/ее семья – носитель итальянского языка
- госпитализация по расписанию за сутки до операции
- наличие письменного согласия родителей на исследование
Критерий исключения:
- возраст младше 6 или старше 11 лет
- наличие церебральных нарушений или когнитивных нарушений
- Ребенок и его/ее семья не являются носителями итальянского языка
- отсутствие письменного согласия родителей на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
|
В этом отделении в устной форме информация будет даваться медсестрой отделения только родителям ребенка.
Любая дополнительная информация или объяснение будет предоставлено ребенку
|
|
Экспериментальный: Процедура
|
Во второй половине дня перед операцией исследователь показывает ребенку видео продолжительностью 6 минут с помощью планшета.
В ролике показаны два врача-клоуна, постоянно работающие в Детской больнице Мейера, которые с помощью пародий и приколов рассказывают ребенку, как устроена операционная и какие приспособления и процедуры используются при вводе в наркоз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная тревога
Временное ограничение: возможно, 24 часа с момента поступления ребенка до операции
|
Предоперационная тревожность измеряется с использованием «модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности (m-YPAS)».
|
возможно, 24 часа с момента поступления ребенка до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPAD2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .