Reducción de la Ansiedad Preoperatoria en Niños: Proyecto Clickamico 2ª Fase
28 de octubre de 2015 actualizado por: Filippo Festini, University of Florence
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un video mostrado usando un iPad, en comparación con un tratamiento estándar, para reducir la ansiedad preoperatoria en niños que deben someterse a un procedimiento de cirugía electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 6 y 11
- Sin deterioro cerebral ni deterioro cognitivo
- Niño y su familia hablante nativo de italiano
- ingreso en el hospital por lo menos un día antes del procedimiento quirúrgico
- presencia del consentimiento escrito de los padres para el estudio
Criterio de exclusión:
- edad inferior a 6 o superior a 11
- presencia de deterioro cerebral o deterioro cognitivo
- El niño y su familia no son hablantes nativos de italiano
- ausencia de consentimiento por escrito de los padres para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado estándar
|
En este brazo la información será dada de forma oral por la enfermera de la sala únicamente a los padres del niño.
Cualquier información o explicación adicional se le dará al niño
|
|
Experimental: Procedimiento
|
La tarde anterior a la sesión de cirugía, un investigador le mostrará al niño un video de 6 minutos de duración, utilizando un I-pad.
El video muestra a dos doctores payasos trabajando constantemente en el Meyer Children's Hospital, los cuales, a través de sketches y gags, le contarán al niño cómo es un quirófano y algunos dispositivos y procedimientos que se utilizan durante la inducción de la anestesia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: tal vez 24 horas desde la admisión del niño hasta el procedimiento quirúrgico
|
La ansiedad preoperatoria se mide utilizando la "Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (m-YPAS)"
|
tal vez 24 horas desde la admisión del niño hasta el procedimiento quirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPAD2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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