어린이의 수술 전 불안 감소: Clickamico 프로젝트 2단계
2015년 10월 28일 업데이트: Filippo Festini, University of Florence
본 연구의 목적은 선택적 수술을 받아야 하는 어린이의 수술 전 불안을 감소시키기 위해 표준 치료와 비교하여 iPad를 사용하여 보여주는 비디오의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 6~11세
- 뇌 장애 또는 인지 장애 없음
- 자녀와 가족의 이탈리아어 원어민
- 수술 하루 전 목록에 있는 병원에 입원
- 연구에 대한 부모의 서면 동의서 존재
제외 기준:
- 만 6세 미만 또는 만 11세 이상
- 뇌 손상 또는 인지 장애의 존재
- 자녀와 가족이 이탈리아어를 모국어로 사용하지 않는 경우
- 연구에 대한 부모의 서면 동의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
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이 팔에서는 와드의 간호사가 아동의 부모에게만 구두로 정보를 제공합니다.
추가 정보나 설명은 아동에게 제공됩니다.
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실험적: 절차
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수술 전 오후, 연구원은 아이패드를 사용하여 6분 길이의 비디오를 아이에게 보여줄 것입니다.
이 비디오는 Meyer Children's Hospital에서 지속적으로 일하는 두 명의 광대 의사를 보여줍니다. 이 병원은 촌극과 개그를 통해 어린이에게 수술실과 마취 유도 중에 사용되는 일부 장치 및 절차를 알려줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 불안
기간: 아마도 아동 입원에서 수술 절차까지 24시간
|
수술 전 불안은 "수정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS)"를 사용하여 측정됩니다.
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아마도 아동 입원에서 수술 절차까지 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동영상에 대한 임상 시험
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