Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja lęku przedoperacyjnego u dzieci: II faza projektu Clickamico

28 października 2015 zaktualizowane przez: Filippo Festini, University of Florence
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności filmu wyświetlanego za pomocą iPada w porównaniu ze standardowym leczeniem w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego u dzieci, które muszą przejść planowy zabieg chirurgiczny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 do 11 lat
  • Brak upośledzenia umysłowego lub upośledzenia funkcji poznawczych
  • Dziecko i jego rodzina native speaker języka włoskiego
  • przyjęcie do szpitala na liście na jeden dzień przed zabiegiem chirurgicznym
  • obecność pisemnej zgody rodziców na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 6 lat lub powyżej 11 lat
  • obecność upośledzenia funkcji mózgu lub upośledzenia funkcji poznawczych
  • Dziecko i jego rodzina nie są native speakerami języka włoskiego
  • brak pisemnej zgody rodziców na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Inny: Opieka standardowa
W tym ramieniu informacji ustnych udzieli pielęgniarka oddziału tylko rodzicom dziecka. Dziecko otrzyma wszelkie dodatkowe informacje lub wyjaśnienia
Eksperymentalny: Procedura
Procedura: Wideo
Po południu przed sesją chirurgiczną badacz pokaże dziecku za pomocą I-pada 6-minutowy film. Film przedstawia dwóch lekarzy-klaunów pracujących stale w Szpitalu Dziecięcym Meyer, którzy poprzez skecze i gagi opowiedzą dziecku, jak wygląda sala operacyjna oraz niektóre urządzenia i procedury stosowane podczas indukcji znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: być może 24 godziny od przyjęcia dziecka do zabiegu operacyjnego
Lęk przedoperacyjny mierzy się za pomocą „Zmodyfikowanej skali lęku przedoperacyjnego Yale (m-YPAS)”
być może 24 godziny od przyjęcia dziecka do zabiegu operacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florence

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPAD2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny

Badania kliniczne na Wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj