Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af præoperativ angst hos børn: Clickamico-projekt 2. fase

28. oktober 2015 opdateret af: Filippo Festini, University of Florence
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en video vist ved hjælp af en iPad, sammenlignet med en standardbehandling, for at reducere præoperativ angst hos børn, der skal gennemgå en elektiv operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 6 og 11
  • Ingen cerebral svækkelse eller kognitiv svækkelse
  • Barn og hans/hendes familie taler italiensk som modersmål
  • indlæggelse på hospitalet på liste en dag før sukkerproceduren
  • tilstedeværelse af skriftligt samtykke fra forældrene til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 6 eller over 11
  • tilstedeværelse af cerebral svækkelse eller kognitiv svækkelse
  • Barnet og hans/hendes familie taler ikke italiensk som modersmål
  • manglende skriftligt samtykke fra forældrene til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje
Andet: Standard pleje
I denne arm vil der kun blive givet mundtlig information af afdelingens sygeplejerske til barnets forældre. Eventuelle yderligere oplysninger eller forklaringer vil blive givet til barnet
Eksperimentel: Procedure
Procedure: Video
Eftermiddagen før operationssessionen vil en forsker vise barnet en video på 6 minutter ved hjælp af en I-pad. Videoen viser to klovnelæger, der konstant arbejder på Meyer Børnehospital, som gennem sketches og gags vil fortælle barnet, hvordan en operationsstue og nogle apparater og procedurer er brugt under induktion af anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angst
Tidsramme: måske 24 timer fra barnets indlæggelse til operationsproceduren
Preoperativ angst måles ved hjælp af "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS)"
måske 24 timer fra barnets indlæggelse til operationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florence

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2012

Først opslået (Skøn)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPAD2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner