Preoperatiivisen ahdistuksen vähentäminen lapsilla: Clickamico-projektin 2. vaihe
keskiviikko 28. lokakuuta 2015 päivittänyt: Filippo Festini, University of Florence
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iPadilla näytettävän videon tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon vähentääkseen leikkausta edeltävää ahdistusta lapsilla, jotka joutuvat läpikäymään elektiivisen leikkaustoimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6 ja 11 välillä
- Ei aivojen tai kognitiivisten vajaatoimintaa
- Lapsi ja hänen perheensä puhuvat italiaa äidinkielenään
- sairaalahoitoon listalla päivää ennen leikkausta
- vanhempien kirjallinen suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 6-vuotias tai yli 11-vuotias
- aivovaurion tai kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
- Lapsi ja hänen perheensä eivät puhu äidinkielenään italiaa
- vanhempien kirjallisen suostumuksen puuttuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
|
Tässä käsivarressa osaston hoitaja antaa suullisesti tietoa vain lapsen vanhemmille.
Mahdolliset lisätiedot tai selitykset annetaan lapselle
|
|
Kokeellinen: Menettely
|
Leikkausta edeltävänä iltapäivänä tutkija näyttää lapselle I-padin avulla 6 minuutin mittaisen videon.
Videolla näkyy kaksi jatkuvasti Meyerin lastensairaalassa työskentelevää klovnitohtoria, jotka kertovat lapselle leikkaussalin ja anestesian induktion aikana käytettävien laitteiden ja toimenpiteiden kautta sketsien ja gagien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: ehkä 24 tuntia lapsen saapumisesta leikkaukseen
|
Preoperatiivinen ahdistuneisuus mitataan käyttämällä "Muokattua Yalen Preoperative Anxiety Scalea (m-YPAS)"
|
ehkä 24 tuntia lapsen saapumisesta leikkaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPAD2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .