Snížení předoperační úzkosti u dětí: Projekt Clickamico 2. fáze
28. října 2015 aktualizováno: Filippo Festini, University of Florence
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost videa promítaného pomocí iPadu ve srovnání se standardní léčbou na snížení předoperační úzkosti u dětí, které musí podstoupit elektivní chirurgický zákrok.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 6 a 11
- Žádné poškození mozku nebo kognitivní poruchy
- Dítě a jeho/její rodina rodilý mluvčí italštiny
- přijetí do nemocnice na seznamu den před operací
- přítomnost písemného souhlasu rodičů se studiem
Kritéria vyloučení:
- věk nižší než 6 nebo vyšší než 11
- přítomnost poškození mozku nebo kognitivní poruchy
- Dítě a jeho/její rodina nejsou rodilými mluvčími italštiny
- absence písemného souhlasu rodičů se studiem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
|
V této části ústní informace podá sestra oddělení pouze rodičům dítěte.
Jakékoli další informace nebo vysvětlení bude dítěti poskytnuto
|
|
Experimentální: Postup
|
Odpoledne před chirurgickým sezením výzkumník promítne dítěti video o délce 6 minut pomocí I-padu.
Video ukazuje dva klaunské lékaře, kteří neustále pracují v Meyerově dětské nemocnici, kteří prostřednictvím scének a gagů sdělí dítěti, jak je na operačním sále a jaká zařízení a postupy se používají při úvodu do anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační úzkost
Časové okno: možná 24 hodin od přijetí dítěte k chirurgickému zákroku
|
Předoperační úzkost se měří pomocí „Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS)“
|
možná 24 hodin od přijetí dítěte k chirurgickému zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPAD2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno