Minskning av preoperativ ångest hos barn: Clickamico Project 2nd Phase
28 oktober 2015 uppdaterad av: Filippo Festini, University of Florence
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en video som visas med en iPad, jämfört med en standardbehandling, för att minska preoperativ ångest hos barn som måste genomgå en elektiv operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 6 och 11
- Ingen cerebral funktionsnedsättning eller kognitiv funktionsnedsättning
- Barn och hans/hennes familj talar italienska som modersmål
- intagning på sjukhuset på listan en dag före sugproceduren
- förekomst av skriftligt samtycke från föräldrarna till studien
Exklusions kriterier:
- ålder under 6 eller äldre än 11
- förekomst av cerebral funktionsnedsättning eller kognitiv funktionsnedsättning
- Barnet och hans/hennes familj talar inte italienska som modersmål
- avsaknad av skriftligt samtycke från föräldrarna till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardvård
|
I denna arm kommer muntlig information endast att ges av sjuksköterskan på avdelningen till barnets föräldrar.
All ytterligare information eller förklaring kommer att ges till barnet
|
|
Experimentell: Procedur
|
Eftermiddagen före operationssessionen kommer en forskare att visa för barnet en video på 6 minuter med hjälp av en I-pad.
Videon visar två clownläkare som ständigt arbetar på Meyers barnsjukhus, som genom sketcher och gags kommer att berätta för barnet hur ett operationsrum och vissa apparater och procedurer används under induktion av anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ ångest
Tidsram: kanske 24 timmar från intagning av barn till operation
|
Preoperativ ångest mäts med "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS)"
|
kanske 24 timmar från intagning av barn till operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Första postat (Uppskatta)
19 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPAD2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .