Réduction de l'anxiété préopératoire chez les enfants : projet Clickamico 2e phase
28 octobre 2015 mis à jour par: Filippo Festini, University of Florence
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une vidéo diffusée à l'aide d'un iPad, par rapport à un traitement standard, pour réduire l'anxiété préopératoire chez les enfants qui doivent subir une intervention chirurgicale élective
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 6 et 11 ans
- Pas de déficience cérébrale ou de déficience cognitive
- Enfant et sa famille de langue maternelle italienne
- admission à l'hôpital au plus tard un jour avant l'intervention chirurgicale
- présence du consentement écrit des parents à l'étude
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 6 ans ou supérieur à 11 ans
- présence d'une déficience cérébrale ou d'une déficience cognitive
- L'enfant et sa famille ne sont pas de langue maternelle italienne
- absence de consentement écrit des parents à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Soins standards
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Dans ce bras, l'information orale sera donnée par l'infirmière du service uniquement aux parents de l'enfant.
Toute information ou explication supplémentaire sera donnée à l'enfant
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Expérimental: Procédure
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L'après-midi précédant la séance de chirurgie, un chercheur montrera à l'enfant une vidéo d'une durée de 6 minutes, à l'aide d'un I-pad.
La vidéo montre deux médecins clowns travaillant en permanence à l'hôpital pour enfants Meyer, qui, à travers des sketches et des gags, expliqueront à l'enfant comment se déroule une salle d'opération et certains dispositifs et procédures utilisés lors de l'induction de l'anesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété préopératoire
Délai: peut-être 24 heures entre l'admission de l'enfant et l'intervention chirurgicale
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L'anxiété préopératoire est mesurée à l'aide de la "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS)"
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peut-être 24 heures entre l'admission de l'enfant et l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Première publication (Estimation)
19 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPAD2012
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