Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riduzione dell'ansia preoperatoria nei bambini: Progetto Clickamico 2° Fase

28 ottobre 2015 aggiornato da: Filippo Festini, University of Florence
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un video mostrato utilizzando un iPad, rispetto a un trattamento standard, per ridurre l'ansia preoperatoria nei bambini che devono sottoporsi a intervento chirurgico elettivo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 6 e gli 11 anni
  • Nessuna compromissione cerebrale o compromissione cognitiva
  • Bambino e la sua famiglia madrelingua italiana
  • ricovero in ospedale alla lista un giorno prima della procedura chirurgica
  • presenza del consenso scritto dei genitori allo studio

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 6 o superiore a 11
  • presenza di compromissione cerebrale o compromissione cognitiva
  • Il bambino e la sua famiglia non sono di madrelingua italiana
  • assenza di consenso scritto dei genitori allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard
Altro: Cura standard
In questo braccio le informazioni saranno date oralmente dall'infermiere del reparto solo ai genitori del bambino. Eventuali informazioni o spiegazioni aggiuntive saranno fornite al bambino
Sperimentale: Procedura
Procedura: Video
Il pomeriggio prima della seduta chirurgica, un ricercatore mostrerà al bambino un video della durata di 6 minuti, utilizzando un I-pad. Il video mostra due dottori clown che lavorano costantemente al Meyer Children's Hospital, che, attraverso scenette e gag, racconteranno al bambino come è una sala operatoria e alcuni dispositivi e procedure utilizzati durante l'induzione dell'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia preoperatoria
Lasso di tempo: forse 24 ore dall'ammissione del bambino alla procedura chirurgica
L'ansia preoperatoria viene misurata utilizzando la "Scala di ansia preoperatoria di Yale modificata (m-YPAS)"
forse 24 ore dall'ammissione del bambino alla procedura chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florence

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPAD2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi