Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av preoperativ angst hos barn: Clickamico Project 2nd Phase

28. oktober 2015 oppdatert av: Filippo Festini, University of Florence
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en video vist med en iPad, sammenlignet med en standardbehandling, for å redusere preoperativ angst hos barn som må gjennomgå en elektiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 6 og 11
  • Ingen cerebral svikt eller kognitiv svikt
  • Barnet og hans/hennes familie snakker italiensk som morsmål
  • innleggelse på sykehuset på liste én dag før sugeprosedyren
  • tilstedeværelse av skriftlig samtykke fra foreldrene til studien

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 6 eller høyere enn 11
  • tilstedeværelse av cerebral svikt eller kognitiv svikt
  • Barnet og hans/hennes familie snakker ikke italiensk som morsmål
  • fravær av skriftlig samtykke fra foreldrene til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care
Annen: Standard omsorg
I denne armen vil muntlig informasjon gis av sykepleieren på avdelingen kun til foreldrene til barnet. Eventuell tilleggsinformasjon eller forklaring vil bli gitt til barnet
Eksperimentell: Fremgangsmåte
Fremgangsmåte: Video
Ettermiddagen før operasjonen vil en forsker vise barnet en video på 6 minutter ved hjelp av en I-pad. Videoen viser to klovneleger som jobber konstant ved Meyer barnesykehus, som gjennom sketsjer og gags vil fortelle barnet hvordan en operasjonsstue er og noen enheter og prosedyrer som brukes under induksjon av anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ angst
Tidsramme: kanskje 24 timer fra innleggelse av barn til operasjonsprosedyre
Preoperativ angst måles ved å bruke "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS)"
kanskje 24 timer fra innleggelse av barn til operasjonsprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPAD2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere