Vermindering van preoperatieve angst bij kinderen: Clickamico-project 2e fase
28 oktober 2015 bijgewerkt door: Filippo Festini, University of Florence
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van een video die wordt vertoond met behulp van een iPad, in vergelijking met een standaardbehandeling, om preoperatieve angst te verminderen bij kinderen die een electieve chirurgische ingreep moeten ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 6 en 11
- Geen cerebrale stoornissen of cognitieve stoornissen
- Kind en zijn/haar gezin is moedertaalspreker van het Italiaans
- opname in het ziekenhuis op lijst een dag voor de operatie
- aanwezigheid van schriftelijke toestemming van de ouders voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd lager dan 6 jaar of hoger dan 11 jaar
- aanwezigheid van cerebrale stoornissen of cognitieve stoornissen
- Het kind en zijn/haar gezin zijn geen moedertaalspreker van het Italiaans
- afwezigheid van schriftelijke toestemming van de ouders voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
|
In deze arm wordt door de verpleegkundige van de afdeling alleen mondelinge informatie gegeven aan de ouders van het kind.
Eventuele aanvullende informatie of uitleg wordt aan het kind gegeven
|
|
Experimenteel: Procedure
|
De middag voor de operatiesessie laat een onderzoeker het kind een video van 6 minuten zien met behulp van een I-pad.
De video toont twee clowndokters die constant aan het werk zijn in het Meyer Children's Hospital, dat door middel van sketches en grappen het kind zal vertellen hoe een operatiekamer is en welke apparaten en procedures worden gebruikt tijdens de inductie van anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve angst
Tijdsspanne: misschien 24 uur vanaf de opname van het kind tot de operatieprocedure
|
Preoperatieve angst wordt gemeten met behulp van de "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS)"
|
misschien 24 uur vanaf de opname van het kind tot de operatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPAD2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .