Redução da Ansiedade Pré-operatória em Crianças: Projecto Clickamico 2ª Fase
28 de outubro de 2015 atualizado por: Filippo Festini, University of Florence
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um vídeo exibido usando um iPad, em comparação com um tratamento padrão, para reduzir a ansiedade pré-operatória em crianças submetidas a procedimento cirúrgico eletivo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 6 e 11 anos
- Sem comprometimento cerebral ou comprometimento cognitivo
- Criança e sua família falante nativo de italiano
- admissão no hospital de lista um dia antes do procedimento cirúrgico
- presença de consentimento por escrito dos pais para o estudo
Critério de exclusão:
- idade inferior a 6 ou superior a 11
- presença de comprometimento cerebral ou comprometimento cognitivo
- A criança e sua família não são falantes nativos de italiano
- ausência de consentimento por escrito dos pais para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
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Neste braço as informações serão dadas oralmente pela enfermeira da enfermaria apenas aos pais da criança.
Qualquer informação ou explicação adicional será dada à criança
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Experimental: Procedimento
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Na tarde anterior à sessão de cirurgia, um pesquisador mostrará à criança um vídeo de 6 minutos de duração, usando um I-pad.
O vídeo mostra dois médicos palhaços trabalhando constantemente no Meyer Children's Hospital, que, por meio de esquetes e piadas, contarão à criança como é uma sala de cirurgia e alguns aparelhos e procedimentos utilizados durante a indução anestésica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade pré-operatória
Prazo: talvez 24 horas desde a admissão da criança até o procedimento cirúrgico
|
A ansiedade pré-operatória é medida usando a "Escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale (m-YPAS)"
|
talvez 24 horas desde a admissão da criança até o procedimento cirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPAD2012
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