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Reduzierung der präoperativen Angst bei Kindern: Clickamico-Projekt 2. Phase

28. Oktober 2015 aktualisiert von: Filippo Festini, University of Florence
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines auf einem iPad gezeigten Videos im Vergleich zu einer Standardbehandlung zu bewerten, um präoperative Ängste bei Kindern zu reduzieren, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen müssen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 6 und 11
  • Keine zerebrale oder kognitive Beeinträchtigung
  • Das Kind und seine Familie sprechen Italienisch als Muttersprache
  • Einweisung ins Krankenhaus auf der Liste einen Tag vor dem chirurgischen Eingriff
  • Vorliegen einer schriftlichen Einwilligung der Eltern zur Studie

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 6 oder über 11 Jahren
  • Vorliegen einer zerebralen oder kognitiven Beeinträchtigung
  • Das Kind und seine Familie sprechen nicht Italienisch als Muttersprache
  • Fehlen einer schriftlichen Zustimmung der Eltern zur Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Sonstiges: Standardpflege
In diesem Bereich werden die Eltern des Kindes von der Stationsschwester mündlich informiert. Zusätzliche Informationen oder Erklärungen werden dem Kind gegeben
Experimental: Verfahren
Verfahren: Video
Am Nachmittag vor der Operation zeigt ein Forscher dem Kind mithilfe eines I-Pads ein 6-minütiges Video. Das Video zeigt zwei Clown-Doktoren, die ständig im Meyer Kinderkrankenhaus arbeiten und dem Kind durch Sketche und Gags erklären, wie ein Operationssaal funktioniert und welche Geräte und Verfahren während der Narkoseeinleitung verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Angst
Zeitfenster: vielleicht 24 Stunden von der Aufnahme des Kindes bis zum chirurgischen Eingriff
Die präoperative Angst wird anhand der „Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS)“ gemessen.
vielleicht 24 Stunden von der Aufnahme des Kindes bis zum chirurgischen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florence

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPAD2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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