再発性流産における子宮 NK 細胞と T 細胞サイトカインの役割
2021年1月6日 更新者：alaa eldeen mahmoud ismail、Woman's Health University Hospital, Egypt
再発性流産における子宮 NK 細胞と T 細胞サイトカインの役割。
この研究の目的は、再発性流産における子宮ナチュラル キラー細胞 (uNK) の役割と、その数と胚毒性との相関関係を、正常な生殖プロファイルおよび再発性の患者における Th2 サイトカインのレベルを測定することによって評価することです。流産（RPL）。
調査の概要
詳細な説明
自然周期の黄体期 (17 日目から 20 日目) の患者のオフィス子宮鏡検査検査、眼底領域からのピプルキュレットを使用した子宮内膜生検、生検は南エジプトがん研究所のフローサイトメトリー研究所に送られ、検査されます。 :
1.1。 子宮ナチュラルキラー細胞の表現型分析：
1.2. フローサイトメトリーによる細胞内サイトカインの誘導と検出:
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Women Health Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原因不明の流産を繰り返す（2回以上連続）女性。
- すべての患者は、HSGおよび/または子宮鏡検査によって診断された正常な子宮腔を有し、正常な精液分析、正常な血栓性プロファイル、奇形の病歴がない
- 以前の流産の正常な胎児
除外基準:
- 年齢 は 四十 歳 以上 。
- 抗リン脂質症候群（ループス抗凝固剤および/または抗カルジオリピン抗体[IgGまたはIgM]）;他の認められた血栓性状態（通常の診療所での検査）。
- 子宮内異常（超音波、子宮超音波検査、子宮卵管造影、または子宮鏡検査による評価）。
- 子宮腔を歪める筋腫。
- 親の核型異常。
- 糖尿病、甲状腺疾患、全身性エリテマトーデス（SLE）など、再発性流産の他の特定可能な原因（臨床的に必要な場合にのみ開始される検査）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：治療なし
流産を繰り返す患者
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子宮内膜の洗浄および生検は、正常な生殖転帰の女性の対照と比較して子宮ナチュラルキラー細胞のレベルを評価するために、反復流産の患者からの月経周期の着床ウィンドウ前後の日 (14 日目から 22 日目まで) に行われます。
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アクティブコンパレータ：オフィス子宮鏡検査
月経周期の黄体期におけるオフィス子宮鏡子宮内膜生検
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子宮内膜の洗浄および生検は、正常な生殖転帰の女性の対照と比較して子宮ナチュラルキラー細胞のレベルを評価するために、反復流産の患者からの月経周期の着床ウィンドウ前後の日 (14 日目から 22 日目まで) に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再発流産における子宮ナチュラルキラー細胞（uNK）の役割、および正常な生殖プロファイルとRPL患者におけるTh2サイトカインのレベルを測定することによる、その数と胚毒性との相関関係。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RPLおよび着床不全の治療としての免疫調節剤の役割を視野に入れる
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alaa M Ismail, MD、women health hospital,assiut university,egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月6日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。