Kohdun NK-solujen ja T-solusytokiinien rooli toistuvassa keskenmenossa
keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Kohdun NK-solujen ja T-solusytokiinien rooli toistuvassa keskenmenossa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kohdun luonnollisen tappajasolun (uNK) roolia toistuvissa raskauden menetyksissä ja sen määrän ja alkiotoksisuuden välistä korrelaatiota mittaamalla Th2-sytokiinien tasoa normaalissa lisääntymisprofiilissa ja potilailla, joilla on toistuva raskaus. Raskaustappiot (RPL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden toimistohysteroskopiatutkimus luonnollisen syklin luteaalivaiheessa (päivä 17–20), kohdun limakalvon biopsia käyttäen silmänpohjan alueelta peräisin olevaa pipple-kyrettiä, biopsia lähetettiin virtaussytometrialaboratorioon Etelä-Egyptin syöpäinstituutin tutkittavaksi. :
1.1. Kohdun luonnollisten tappajasolujen fenotyyppianalyysi:
1.2. Solunsisäisten sytokiinien induktio ja havaitseminen virtaussytometrialla:
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Women Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on selittämättömiä toistuvia keskenmenoja (2 tai useampia peräkkäisiä).
- Kaikilla potilailla on normaali kohtuontelo, joka on diagnosoitu HSG:llä ja/tai hysteroskoopilla, normaali siemennesteanalyysi, normaalit trombofiiliset profiilit, ei aiempia epämuodostumia
- normaali sikiö edellisissä keskenmenoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli neljäkymmentä vuotta vanha.
- Antifosfolipidioireyhtymä (lupus-antikoagulantti ja/tai antikardiolipiinivasta-aineet [IgG tai IgM]); muut tunnistetut trombofiiliset tilat (testaus tavanomaisen klinikan käytännön mukaisesti).
- Kohdunsisäiset poikkeavuudet (ultraäänellä, hysterosonografialla, hysterosalpingogrammilla tai hysteroskoopilla arvioituna).
- Kohdun onteloa vääristävät fibroidit.
- Epänormaali vanhempien karyotyyppi.
- Muut toistuvien keskenmenojen tunnistettavissa olevat syyt (testit aloitetaan vain, jos se on kliinisesti aiheellista), esim. diabetes, kilpirauhassairaus ja systeeminen lupus erythematosus (SLE).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei hoitoa
potilaille, joilla on toistuvia keskenmenoja
|
Kohdun limakalvon pesu ja biopsia otetaan kuukautiskierron implantaatioikkunan ympärillä (päivä 14–22) potilailta, joilla on toistuvia keskenmenoja, jotta voidaan arvioida kohdun luonnollisten tappajasolujen tasoa verrattuna kontrolliin naarailla, joilla on normaali lisääntyminen.
|
|
Active Comparator: TOIMISTOHYSTEROSKOPIA
Toimistohysteroskooppinen endometriumin biopsia menestruaalisyklin luteaalivaiheessa
|
Kohdun limakalvon pesu ja biopsia otetaan kuukautiskierron implantaatioikkunan ympärillä (päivä 14–22) potilailta, joilla on toistuvia keskenmenoja, jotta voidaan arvioida kohdun luonnollisten tappajasolujen tasoa verrattuna kontrolliin naarailla, joilla on normaali lisääntyminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohdun luonnollisen tappajasolun (uNK) rooli toistuvissa raskauden menetyksissä ja korrelaatio sen määrän ja alkiotoksisuuden välillä mittaamalla Th2-sytokiinien taso normaalissa lisääntymisprofiilissa ja potilailla, joilla on RPL.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
asettaa näköpiiriin immunomodulaattoreiden rooli RPL:n ja implantaation epäonnistumisen hoidossa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNKTRPL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .