Il ruolo delle cellule NK uterine e delle citochine delle cellule T nell'aborto spontaneo ricorrente
6 gennaio 2021 aggiornato da: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Il ruolo delle cellule NK uterine e delle citochine delle cellule T nell'aborto spontaneo ricorrente.
Lo scopo dello studio è valutare il ruolo delle cellule natural killer uterine (uNK) negli aborti ricorrenti e la correlazione tra il loro numero e la tossicità embrionale misurando il livello delle citochine Th2 nel normale profilo riproduttivo e nei pazienti con recidiva Perdite di gravidanza (RPL).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esame di isteroscopia ambulatoriale dei pazienti nella fase luteinica del ciclo naturale (dal giorno 17 al giorno 20), con biopsia endometriale utilizzando la curette del pipple dalla regione del fondo, la biopsia inviata al laboratorio di citometria a flusso nel South Egypt Cancer Institute per essere esaminata :
1.1. Analisi fenotipica delle cellule natural killer uterine:
1.2. Induzione e rilevamento di citochine intracellulari mediante citometria a flusso:
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Women Health Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con aborti ricorrenti inspiegabili (2 o più consecutivi).
- Tutte le pazienti hanno una cavità uterina normale diagnosticata mediante HSG e/o isteroscopia, analisi seminale normale, profili trombofilici normali, nessuna storia di malformazioni
- feto normale negli aborti precedenti
Criteri di esclusione:
- Età superiore ai quarant'anni.
- Sindrome antifosfolipidica (lupus anticoagulante e/o anticorpi anticardiolipina [IgG o IgM]); altre condizioni trombofiliche riconosciute (test secondo la normale pratica clinica).
- Anomalie intrauterine (valutate mediante ecografia, isterosonografia, isterosalpingogramma o isteroscopia).
- Fibromi che deformano la cavità uterina.
- Cariotipo parentale anormale.
- Altre cause identificabili di aborti ricorrenti (test avviati solo se clinicamente indicato) ad esempio diabete, malattie della tiroide e lupus eritematoso sistemico (LES).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Nessun trattamento
pazienti con aborti ricorrenti
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Il lavaggio e la biopsia dell'endometrio vengono prelevati il giorno intorno alla finestra dell'impianto (dal giorno 14 al giorno 22) del ciclo mestruale da pazienti con aborti ricorrenti per valutare i livelli di cellule natural killer uterine rispetto al controllo delle femmine con esito riproduttivo normale
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Comparatore attivo: UFFICIO HYSTEROSCOPY
Biopsia endometriale isteroscopica ambulatoriale nella fase luteinica del ciclo mestruale
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Il lavaggio e la biopsia dell'endometrio vengono prelevati il giorno intorno alla finestra dell'impianto (dal giorno 14 al giorno 22) del ciclo mestruale da pazienti con aborti ricorrenti per valutare i livelli di cellule natural killer uterine rispetto al controllo delle femmine con esito riproduttivo normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il ruolo della cellula natural killer uterina (uNK) negli aborti ricorrenti e la correlazione tra il numero di essa e la tossicità embrionale misurando il livello delle citochine Th2 nel normale profilo riproduttivo e nei pazienti con RPL.
Lasso di tempo: due anni
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due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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fissare all'orizzonte il ruolo degli immunomodulatori come trattamento per RPL e fallimento dell'impianto
Lasso di tempo: due anni
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNKTRPL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su isteroscopia ambulatoriale
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Universidade Federal do Rio de JaneiroSconosciuto