Rollen för uterina NK-celler och T-cellscytokiner i återkommande missfall
6 januari 2021 uppdaterad av: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Rollen för uterina NK-celler och T-cellscytokiner i återkommande missfall.
Syftet med studien är att utvärdera rollen av livmoderns naturliga mördarcell (uNK) vid återkommande graviditetsförluster och korrelationen mellan antalet av det och embryotoxicitet genom att mäta nivån av Th2-cytokiner i normal reproduktionsprofil och hos patienter med återkommande Graviditetsförluster (RPL).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontorshysteroskopiundersökning av patienterna i den luteala fasen av den naturliga cykeln (dag 17 till dag 20), med endometriebiopsi med hjälp av pipple curette från regionen av ögonbotten, biopsi skickas till flödescytometrilaboratorium i South Egypt Cancer Institute för att undersökas för :
1.1. Fenotypisk analys av naturliga mördarceller i livmodern:
1.2. Induktion och detektion av intracellulära cytokiner genom flödescytometri:
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Women Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med oförklarliga återkommande missfall (2 eller fler på varandra följande).
- Alla patienter har normal livmoderhåla diagnostiserad med HSG och/eller hysteroskopi, normal spermaanalys, normala trombofila profiler, ingen historia av missbildningar
- normalt foster vid tidigare missfall
Exklusions kriterier:
- Ålder över fyrtio år gammal.
- Antifosfolipidsyndrom (antikroppar mot lupus antikoagulant och/eller antikardiolipin [IgG eller IgM]); andra erkända trombofila tillstånd (testning enligt vanlig klinikpraxis).
- Intrauterina abnormiteter (bedömda med ultraljud, hysterosonografi, hysterosalpingogram eller hysteroskopi).
- Myom som snedvrider livmoderhålan.
- Onormal föräldrakaryotyp.
- Andra identifierbara orsaker till återkommande missfall (tester initieras endast om det är kliniskt indicerat) t.ex. diabetes, sköldkörtelsjukdom och systemisk lupus erythematosus (SLE).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen behandling
patienter med återkommande missfall
|
Endometriettvätt och biopsi tas dagen runt implantationsfönstret (dag 14_till dag 22) i menstruationscykeln från patienter med återkommande missfall för att utvärdera nivåerna av naturliga mördarceller i livmodern jämfört med kontroll av kvinnor med normalt reproduktionsresultat
|
|
Aktiv komparator: KONTORSHYSTEROSKOPI
Kontorshysteroskopisk endometriebiopsi vid lutealfasen av menestruationscykeln
|
Endometriettvätt och biopsi tas dagen runt implantationsfönstret (dag 14_till dag 22) i menstruationscykeln från patienter med återkommande missfall för att utvärdera nivåerna av naturliga mördarceller i livmodern jämfört med kontroll av kvinnor med normalt reproduktionsresultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
rollen av livmoderns naturliga mördarcell (uNK) vid återkommande graviditetsförluster och korrelationen mellan antalet av det och embryotoxicitet genom att mäta nivån av Th2-cytokinerna i normal reproduktionsprofil och hos patienter med RPL.
Tidsram: två år
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
att sätta i horisonten immunmodulatorernas roll som behandling för RPL och implantationssvikt
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Första postat (Uppskatta)
19 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNKTRPL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .