Роль маточных NK-клеток и Т-клеточных цитокинов в привычном невынашивании беременности
6 января 2021 г. обновлено: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Роль маточных NK-клеток и Т-клеточных цитокинов в привычном невынашивании беременности.
Цель исследования — оценить роль маточных естественных киллеров (uNK) в привычных невынашиваниях и корреляцию между их количеством и эмбриотоксичностью путем измерения уровня Th2-цитокинов в нормальном репродуктивном профиле и у пациенток с рецидивирующим течением беременности. Потери при беременности (РПЛ).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Офисная гистероскопия пациенток в лютеиновую фазу естественного цикла (с 17-го по 20-й день), с биопсией эндометрия с помощью кюретки из области дна, биопсия направляется в лабораторию проточной цитометрии Южно-Египетского института рака для исследования :
1.1. Фенотипический анализ естественных киллеров матки:
1.2. Индукция и обнаружение внутриклеточных цитокинов методом проточной цитометрии:
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Women Health Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с необъяснимыми привычными выкидышами (2 и более подряд).
- У всех пациенток нормальная полость матки, диагностированная с помощью ГСГ и/или гистероскопии, нормальный анализ спермы, нормальный тромбофильный профиль, отсутствие в анамнезе пороков развития.
- нормальный плод в предыдущих выкидышах
Критерий исключения:
- Возраст старше сорока лет.
- Антифосфолипидный синдром (волчаночный антикоагулянт и/или антитела к кардиолипину [IgG или IgM]); другие признанные тромбофилические состояния (тестирование в соответствии с обычной клинической практикой).
- Внутриматочные аномалии (по оценке УЗИ, гистеросонографии, гистеросальпингограммы или гистероскопии).
- Миомы, деформирующие полость матки.
- Аномальный родительский кариотип.
- Другие идентифицируемые причины повторных выкидышей (тесты начинаются только при наличии клинических показаний), например, диабет, заболевания щитовидной железы и системная красная волчанка (СКВ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Без лечения
пациентки с привычным невынашиванием беременности
|
Смыв эндометрия и биопсию берут на следующий день после имплантации (с 14-го по 22-й день) менструального цикла у пациенток с привычными выкидышами для оценки уровня естественных клеток-киллеров в матке по сравнению с контрольной группой женщин с нормальным репродуктивным исходом.
|
|
Активный компаратор: ОФИСНАЯ ГИСТЕРОСКОПИЯ
Офисная гистероскопическая биопсия эндометрия в лютеиновую фазу менструального цикла
|
Смыв эндометрия и биопсию берут на следующий день после имплантации (с 14-го по 22-й день) менструального цикла у пациенток с привычными выкидышами для оценки уровня естественных клеток-киллеров в матке по сравнению с контрольной группой женщин с нормальным репродуктивным исходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
роль маточных естественных киллеров (uNK) в привычных потерях беременности и взаимосвязь между их количеством и эмбриотоксичностью путем измерения уровня цитокинов Th2 в нормальном репродуктивном профиле и у пациенток с ПНБ.
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
установить на горизонте роль иммуномодуляторов в лечении ПНБ и неудачи имплантации
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNKTRPL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .