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Die Rolle von uterinen NK-Zellen und T-Zell-Zytokinen bei wiederkehrenden Fehlgeburten

6. Januar 2021 aktualisiert von: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt

Die Rolle von uterinen NK-Zellen und T-Zell-Zytokinen bei wiederkehrenden Fehlgeburten.

Ziel der Studie ist es, die Rolle der natürlichen Uterus-Killerzellen (uNK) bei wiederkehrenden Schwangerschaftsverlusten und die Korrelation zwischen ihrer Anzahl und Embryotoxizität zu bewerten, indem der Spiegel der Th2-Zytokine im normalen Reproduktionsprofil und bei Patientinnen mit Rezidiven gemessen wird Schwangerschaftsverluste (RPL).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Office-Hysteroskopie-Untersuchung der Patientinnen in der Lutealphase des natürlichen Zyklus (Tag 17 bis Tag 20), mit Endometriumbiopsie unter Verwendung einer Pickelkürette aus der Fundusregion, die Biopsie wird zur Untersuchung an das Durchflusszytometrielabor im South Egypt Cancer Institute gesendet :

1.1. Phänotypische Analyse natürlicher Uterus-Killerzellen:

1.2. Induktion und Nachweis intrazellulärer Zytokine durch Durchflusszytometrie:

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Women Health Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen mit ungeklärten wiederkehrenden Fehlgeburten (2 oder mehr aufeinander folgende).
  2. Alle Patientinnen haben eine normale Gebärmutterhöhle, die durch HSG und/oder Hysteroskopie diagnostiziert wurde, eine normale Samenanalyse, normale thrombophile Profile, keine Fehlbildungen in der Vorgeschichte
  3. normaler Fötus in den vorherigen Fehlgeburten

Ausschlusskriterien:

  1. Alter über vierzig Jahre alt.
  2. Antiphospholipid-Syndrom (Antikoagulans gegen Lupus und/oder Anticardiolipin-Antikörper [IgG oder IgM]); andere anerkannte thrombophile Zustände (Tests gemäß der üblichen klinischen Praxis).
  3. Intrauterine Anomalien (beurteilt durch Ultraschall, Hysterosonographie, Hysterosalpingogramm oder Hysteroskopie).
  4. Myome verzerren die Gebärmutterhöhle.
  5. Abnormer elterlicher Karyotyp.
  6. Andere identifizierbare Ursachen für wiederholte Fehlgeburten (Tests nur bei klinischer Indikation eingeleitet), z. B. Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen und systemischer Lupus erythematodes (SLE).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Keine Behandlung
Patienten mit wiederkehrenden Fehlgeburten
Gerät: Hysteroskopie im Büro
Eine Endometriumwäsche und -biopsie wird am Tag um das Implantationsfenster (Tag 14_bis Tag 22) des Menstruationszyklus von Patientinnen mit wiederkehrenden Fehlgeburten durchgeführt, um die Spiegel natürlicher Uteruskillerzellen im Vergleich zur Kontrolle von Frauen mit normalem Fortpflanzungsergebnis zu bewerten
Aktiver Komparator: BÜRO HYSTEROSKOPIE
Office hysteroskopische Endometriumbiopsie in der Lutealphase des Menesstruationszyklus
Gerät: Hysteroskopie im Büro
Eine Endometriumwäsche und -biopsie wird am Tag um das Implantationsfenster (Tag 14_bis Tag 22) des Menstruationszyklus von Patientinnen mit wiederkehrenden Fehlgeburten durchgeführt, um die Spiegel natürlicher Uteruskillerzellen im Vergleich zur Kontrolle von Frauen mit normalem Fortpflanzungsergebnis zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Rolle der uterinen natürlichen Killerzelle (uNK) bei wiederkehrenden Schwangerschaftsverlusten und die Korrelation zwischen ihrer Anzahl und der Embryotoxizität durch Messung des Spiegels der Th2-Zytokine im normalen Reproduktionsprofil und bei Patienten mit RPL.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um die Rolle von Immunmodulatoren als Behandlung für RPL und Implantationsversagen in den Horizont zu stellen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNKTRPL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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