Le rôle des cellules NK utérines et des cytokines des cellules T dans les fausses couches à répétition
6 janvier 2021 mis à jour par: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Le rôle des cellules NK utérines et des cytokines des cellules T dans les fausses couches récurrentes.
Le but de l'étude est d'évaluer le rôle des cellules tueuses naturelles utérines (uNK) dans les pertes de grossesse récurrentes et la corrélation entre leur nombre et la toxicité embryonnaire en mesurant le niveau des cytokines Th2 dans le profil reproductif normal et chez les patients avec Pertes de grossesse (RPL).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Examen d'hystéroscopie de bureau des patients à la phase lutéale du cycle naturel (jour 17 au jour 20), avec biopsie de l'endomètre à l'aide d'une curette à pépins de la région du fond de l'œil, la biopsie envoyée au laboratoire de cytométrie en flux de l'Institut du cancer du sud de l'Égypte pour être examinée :
1.1. Analyse phénotypique des cellules natural killer utérines :
1.2. Induction et détection de cytokines intracellulaires par cytométrie en flux :
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Women Health Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant des fausses couches à répétition inexpliquées (2 ou plus consécutives).
- Toutes les patientes ont une cavité utérine normale diagnostiquée par HSG et/ou hystéroscopie, une analyse du sperme normale, des profils thrombophiliques normaux, aucun antécédent de malformation
- fœtus normal dans les fausses couches précédentes
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à quarante ans.
- Syndrome des antiphospholipides (anticoagulant lupique et/ou anticorps anticardiolipides [IgG ou IgM]) ; autres affections thrombophiles reconnues (tests selon les pratiques cliniques habituelles).
- Anomalies intra-utérines (évaluées par échographie, hystérosonographie, hystérosalpingographie ou hystéroscopie).
- Fibromes déformant la cavité utérine.
- Caryotype parental anormal.
- Autres causes identifiables de fausses couches récurrentes (tests initiés uniquement si cliniquement indiqués), par exemple, diabète, maladie thyroïdienne et lupus érythémateux disséminé (LES).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Aucun traitement
les patientes avec des fausses couches à répétition
|
Un lavage et une biopsie de l'endomètre sont effectués le jour autour de la fenêtre d'implantation (jour 14 à jour 22) du cycle menstruel chez les patientes victimes de fausses couches récurrentes pour évaluer les niveaux de cellules tueuses naturelles utérines par rapport au contrôle des femmes ayant un résultat reproductif normal
|
|
Comparateur actif: HYSTEROSCOPIE DE BUREAU
Biopsie endométriale hystéroscopique en cabinet à la phase lutéale du cycle menstruel
|
Un lavage et une biopsie de l'endomètre sont effectués le jour autour de la fenêtre d'implantation (jour 14 à jour 22) du cycle menstruel chez les patientes victimes de fausses couches récurrentes pour évaluer les niveaux de cellules tueuses naturelles utérines par rapport au contrôle des femmes ayant un résultat reproductif normal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le rôle des cellules tueuses naturelles utérines (uNK) dans les pertes de grossesse récurrentes et la corrélation entre leur nombre et la toxicité embryonnaire en mesurant le niveau des cytokines Th2 dans le profil reproductif normal et chez les patientes atteintes de RPL.
Délai: deux ans
|
deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fixer à l'horizon le rôle des immunomodulateurs dans le traitement de la RPL et de l'échec d'implantation
Délai: deux ans
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Première publication (Estimation)
19 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNKTRPL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .