子宫 NK 细胞和 T 细胞因子在复发性流产中的作用
2021年1月6日 更新者：alaa eldeen mahmoud ismail、Woman's Health University Hospital, Egypt
子宫 NK 细胞和 T 细胞因子在复发性流产中的作用。
该研究的目的是通过测量正常生殖特征和复发性流产患者的 Th2 细胞因子水平，评估子宫自然杀伤细胞 (uNK) 在复发性流产中的作用及其数量与胚胎毒性之间的相关性流产 (RPL)。
研究概览
详细说明
在自然周期的黄体期（第17天至第20天）的患者进行办公室宫腔镜检查，使用子宫内膜刮匙从底部区域进行子宫内膜活检，活检送至南埃及癌症研究所的流式细胞术实验室进行检查:
1.1. 子宫自然杀伤细胞表型分析：
1.2. 通过流式细胞术诱导和检测细胞内细胞因子：
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Women Health Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 不明原因反复流产（连续 2 次或以上）的女性。
- 所有患者均通过 HSG 和/或宫腔镜检查诊断为正常子宫腔，精液分析正常，血栓形成正常，无畸形史
- 以前流产的正常胎儿
排除标准：
- 年龄在四十岁以上。
- 抗磷脂综合征（狼疮抗凝物和/或抗心磷脂抗体 [IgG 或 IgM]）；其他公认的血栓形成条件（根据通常的临床实践进行测试）。
- 宫内异常（通过超声、子宫超声检查、子宫输卵管造影或宫腔镜检查评估）。
- 子宫肌瘤扭曲子宫腔。
- 父母核型异常。
- 其他可确定的反复流产原因（仅在有临床指征时才开始检查），例如糖尿病、甲状腺疾病和系统性红斑狼疮 (SLE)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：没有治疗
反复流产患者
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在复发性流产患者的月经周期植入窗口前后的一天（第 14 天至第 22 天）进行子宫内膜清洗和活检，以评估子宫自然杀伤细胞的水平与正常生殖结果的女性对照相比
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有源比较器：办公室宫腔镜检查
月经周期黄体期宫腔镜子宫内膜活检
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在复发性流产患者的月经周期植入窗口前后的一天（第 14 天至第 22 天）进行子宫内膜清洗和活检，以评估子宫自然杀伤细胞的水平与正常生殖结果的女性对照相比
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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子宫自然杀伤细胞 (uNK) 在反复流产中的作用及其数量与胚胎毒性之间的相关性，通过测量正常生殖特征和 RPL 患者的 Th2 细胞因子水平。
大体时间：两年
|
两年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定免疫调节剂在治疗 RPL 和植入失败中的作用
大体时间：两年
|
两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaa M Ismail, MD、women health hospital,assiut university,egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月18日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月6日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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