Rollen af uterine NK-celler og T-celle-cytokiner i tilbagevendende abort
6. januar 2021 opdateret af: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Rollen af uterine NK-celler og T-celle-cytokiner i tilbagevendende abort.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere rollen af uterin naturlig dræbercelle (uNK) i tilbagevendende graviditetstab og sammenhængen mellem antallet af det og embryotoksicitet ved at måle niveauet af Th2-cytokinerne i normal reproduktionsprofil og hos patienter med tilbagevendende Graviditetstab (RPL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontorhysteroskopiundersøgelse af patienterne i den luteale fase af den naturlige cyklus (dag 17 til dag 20), med endometriebiopsi ved hjælp af pipple curette fra området af fundus, biopsien sendt til flowcytometrilaboratorium i South Egypt Cancer Institute for at blive undersøgt for :
1.1. Fænotypisk analyse af uterine naturlige dræberceller:
1.2. Induktion og påvisning af intracellulære cytokiner ved flowcytometri:
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Women Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med uforklarlige tilbagevendende aborter (2 eller flere på hinanden følgende).
- Alle patienter har normal livmoderhule diagnosticeret ved HSG og/eller hysteroskopi, normal sædanalyse, normale trombofile profiler, ingen anamnese med misdannet
- normalt foster i de tidligere aborter
Ekskluderingskriterier:
- Alder over fyrre år gammel.
- Antiphospholipid syndrom (lupus antikoagulant og/eller anticardiolipin antistoffer [IgG eller IgM]); andre anerkendte trombofile tilstande (testning i henhold til sædvanlig klinikpraksis).
- Intrauterine abnormiteter (som vurderet ved ultralyd, hysterosonografi, hysterosalpingogram eller hysteroskopi).
- Fibromer, der forvrænger livmoderhulen.
- Unormal forældrekaryotype.
- Andre identificerbare årsager til tilbagevendende aborter (tests påbegyndt kun, hvis det er klinisk indiceret), f.eks. diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom og systemisk lupus erythematosus (SLE).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen behandling
patienter med tilbagevendende aborter
|
Endometrievask og biopsi tages dagen omkring implantationsvinduet (dag 14_til dag 22) i menstruationscyklussen fra patienter med tilbagevendende aborter for at evaluere niveauet af uterus naturlige dræberceller sammenlignet med kontrol af kvinder med normalt reproduktivt resultat
|
|
Aktiv komparator: KONTORHYSTEROSKOPI
Kontorhysteroskopisk endometriebiopsi i den luteale fase af menestruationscyklussen
|
Endometrievask og biopsi tages dagen omkring implantationsvinduet (dag 14_til dag 22) i menstruationscyklussen fra patienter med tilbagevendende aborter for at evaluere niveauet af uterus naturlige dræberceller sammenlignet med kontrol af kvinder med normalt reproduktivt resultat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rollen som uterin naturlig dræbercelle(uNK) i tilbagevendende graviditetstab og sammenhængen mellem antallet af det og embryotoksicitet ved at måle niveauet af Th2-cytokinerne i normal reproduktionsprofil og hos patienter med RPL.
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at sætte i horisonten immunmodulatorernes rolle som behandling af RPL og implantationsfejl
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2012
Først opslået (Skøn)
19. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNKTRPL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende graviditetstab
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med kontorhysteroskopi
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkendt