Rola komórek NK macicy i cytokin komórek T w poronieniach nawracających
6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Rola komórek NK macicy i cytokin komórek T w poronieniach nawracających.
Celem pracy jest ocena roli komórek NK (uNK) macicy w nawracających poronieniach oraz korelacji ich liczby z embriotoksycznością poprzez pomiar poziomu cytokin Th2 w prawidłowym profilu rozrodczym oraz u pacjentek z nawrotową Utrata ciąży (RPL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gabinetowe badanie histeroskopowe pacjentek w fazie lutealnej naturalnego cyklu (od 17 do 20 dnia) z biopsją endometrium przy użyciu kirety krostkowej z okolicy dna, biopsja przesłana do pracowni cytometrii przepływowej w South Egypt Cancer Institute w celu zbadania :
1.1. Analiza fenotypowa komórek NK macicy:
1.2. Indukcja i wykrywanie cytokin wewnątrzkomórkowych metodą cytometrii przepływowej:
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Women Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z niewyjaśnionymi nawracającymi poronieniami (2 lub więcej z rzędu).
- U wszystkich pacjentek prawidłowa jama macicy stwierdzona za pomocą HSG i/lub histeroskopii, prawidłowe badanie nasienia, prawidłowy profil trombofilii, brak wad wrodzonych w wywiadzie
- normalny płód w poprzednich poronieniach
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej czterdziestu lat.
- zespół antyfosfolipidowy (antykoagulant toczniowy i/lub przeciwciała antykardiolipinowe [IgG lub IgM]); inne rozpoznane stany zakrzepowe (badanie zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną).
- Nieprawidłowości wewnątrzmaciczne (oceniane za pomocą USG, histerosonografii, histerosalpingografii lub histeroskopii).
- Mięśniaki zniekształcające jamę macicy.
- Nieprawidłowy kariotyp rodzicielski.
- Inne możliwe do zidentyfikowania przyczyny nawracających poronień (badania rozpoczynane tylko w przypadku wskazań klinicznych), np. cukrzyca, choroby tarczycy i toczeń rumieniowaty układowy (SLE).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak leczenia
pacjentek z nawracającymi poronieniami
|
Płukanie endometrium i biopsję pobiera się w dniu wokół okienka implantacji (od dnia 14 do dnia 22) cyklu miesiączkowego od pacjentek z nawracającymi poronieniami w celu oceny poziomu komórek NK w macicy w porównaniu z grupą kontrolną samic o prawidłowym wyniku rozrodczym
|
|
Aktywny komparator: HISTEROSKOPIA BIUROWA
Gabinetowa histeroskopowa biopsja endometrium w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego
|
Płukanie endometrium i biopsję pobiera się w dniu wokół okienka implantacji (od dnia 14 do dnia 22) cyklu miesiączkowego od pacjentek z nawracającymi poronieniami w celu oceny poziomu komórek NK w macicy w porównaniu z grupą kontrolną samic o prawidłowym wyniku rozrodczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rola komórek NK (uNK) macicy w nawracających stratach ciąż i korelacja ich liczby z embriotoksycznością poprzez pomiar poziomu cytokin Th2 w prawidłowym profilu rozrodczym oraz u pacjentek z RPL.
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ustawić na horyzoncie rolę immunomodulatorów w leczeniu RPL i niepowodzenia implantacji
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNKTRPL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .