De rol van baarmoeder-NK-cellen en T-celcytokines bij herhaalde miskramen
6 januari 2021 bijgewerkt door: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
De rol van baarmoeder-NK-cellen en T-celcytokines bij herhaalde miskramen.
Het doel van de studie is het evalueren van de rol van de uteriene natuurlijke killercel (uNK) bij terugkerende zwangerschapsverliezen en de correlatie tussen de aantallen ervan en embryotoxiciteit door het niveau van de Th2-cytokines te meten in een normaal voortplantingsprofiel en bij patiënten met terugkerende zwangerschapsverliezen. Zwangerschapsverliezen (RPL).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hysteroscopieonderzoek op kantoor van de patiënten in de luteale fase van de natuurlijke cyclus (dag 17 tot dag 20), met endometriumbiopsie met behulp van een piple-curette uit de regio van de fundus, de biopsie verzonden naar het flowcytometrielaboratorium in het Zuid-Egypte Kankerinstituut om te worden onderzocht op :
1.1. Fenotypische analyse van natuurlijke killercellen van de baarmoeder:
1.2. Inductie en detectie van intracellulaire cytokines door flowcytometrie:
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Women Health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met onverklaarbare terugkerende miskramen (2 of meer opeenvolgende miskramen).
- Alle patiënten hebben een normale baarmoederholte gediagnosticeerd door HSG en/of hysteroscopie, normale sperma-analyse, normale trombofiele profielen, geen voorgeschiedenis van misvormde
- normale foetus bij eerdere miskramen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd boven de veertig jaar.
- antifosfolipidensyndroom (lupus-anticoagulans en/of anticardiolipine-antilichamen [IgG of IgM]); andere erkende trombofiele aandoeningen (testen volgens de gebruikelijke klinische praktijk).
- Intra-uteriene afwijkingen (zoals beoordeeld door middel van echografie, hysterosonografie, hysterosalpingogram of hysteroscopie).
- Vleesbomen die de baarmoederholte vervormen.
- Abnormaal ouderlijk karyotype.
- Andere identificeerbare oorzaken van herhaalde miskramen (testen worden alleen gestart als dit klinisch geïndiceerd is), bijv. diabetes, schildklieraandoeningen en systemische lupus erythematosus (SLE).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen behandeling
patiënten met herhaalde miskramen
|
Endometriumspoeling en biopsie worden genomen op de dag rond het implantatievenster (dag 14 tot dag 22) van de menstruatiecyclus van patiënten met herhaalde miskramen om de niveaus van baarmoeder-natural killer-cellen te evalueren in vergelijking met controle van vrouwtjes met een normaal voortplantingsresultaat
|
|
Actieve vergelijker: KANTOOR HYSTEROSCOPIE
Office hysteroscopische endometriumbiopsie in de luteale fase van de menstruatiecyclus
|
Endometriumspoeling en biopsie worden genomen op de dag rond het implantatievenster (dag 14 tot dag 22) van de menstruatiecyclus van patiënten met herhaalde miskramen om de niveaus van baarmoeder-natural killer-cellen te evalueren in vergelijking met controle van vrouwtjes met een normaal voortplantingsresultaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de rol van de uteriene natuurlijke killercel (uNK) bij terugkerende zwangerschapsverliezen en de correlatie tussen de aantallen ervan en embryotoxiciteit door het niveau van de Th2-cytokines te meten in een normaal voortplantingsprofiel en bij patiënten met RPL.
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om de rol van immunomodulatoren als behandeling voor RPL en implantatiefalen aan de horizon te zetten
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNKTRPL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .