O Papel das Células NK Uterinas e das Citocinas das Células T no Aborto Recorrente
6 de janeiro de 2021 atualizado por: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
O Papel das Células NK Uterinas e das Citocinas das Células T no Aborto Recorrente.
O objetivo do estudo é avaliar o papel das células assassinas naturais uterinas (uNK) nas perdas gestacionais recorrentes e a correlação entre o número delas e a toxicidade embrionária, medindo o nível das citocinas Th2 no perfil reprodutivo normal e em pacientes com Perdas na Gravidez (RPL).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Exame de histeroscopia ambulatorial das pacientes na fase lútea do ciclo natural (dia 17 ao dia 20), com biópsia endometrial com cureta de espinha da região do fundo, a biópsia enviada para o laboratório de citometria de fluxo no South Egypt Cancer Institute para ser examinada para :
1.1. Análise fenotípica de células assassinas naturais uterinas:
1.2. Indução e detecção de citocinas intracelulares por citometria de fluxo:
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Women Health Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com abortos recorrentes inexplicados (2 ou mais consecutivos).
- Todas as pacientes têm cavidade uterina normal diagnosticada por HSG e/ou histeroscopia, análise de sêmen normal, perfis trombofílicos normais, sem história de malformações
- feto normal nos abortos anteriores
Critério de exclusão:
- Idade acima de quarenta anos.
- Síndrome antifosfolípide (anticoagulante lúpico e/ou anticorpos anticardiolipina [IgG ou IgM]); outras condições trombofílicas reconhecidas (testes de acordo com a prática clínica habitual).
- Anormalidades intrauterinas (avaliadas por ultrassom, histerossonografia, histerossalpingografia ou histeroscopia).
- Miomas distorcendo a cavidade uterina.
- Cariótipo parental anormal.
- Outras causas identificáveis de abortos recorrentes (exames iniciados apenas se clinicamente indicados), por exemplo, diabetes, doença da tireoide e lúpus eritematoso sistêmico (LES).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sem tratamento
pacientes com abortos recorrentes
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A lavagem endometrial e a biópsia são feitas no dia em torno da janela de implantação (dia 14_até o dia 22) do ciclo menstrual de pacientes com abortos recorrentes para avaliar os níveis de células assassinas naturais uterinas em comparação com o controle de mulheres com resultado reprodutivo normal
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Comparador Ativo: HISTEROSCOPIA DE CONSULTÓRIO
Biópsia endometrial histeroscópica de consultório na fase lútea do ciclo menstrual
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A lavagem endometrial e a biópsia são feitas no dia em torno da janela de implantação (dia 14_até o dia 22) do ciclo menstrual de pacientes com abortos recorrentes para avaliar os níveis de células assassinas naturais uterinas em comparação com o controle de mulheres com resultado reprodutivo normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o papel da célula uterina natural killer (uNK) nas perdas gestacionais recorrentes e a correlação entre o número dela e a toxicidade embrionária pela medição do nível de citocinas Th2 no perfil reprodutivo normal e em pacientes com RPL.
Prazo: dois anos
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dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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colocar no horizonte o papel dos imunomoduladores como tratamento para RPL e falha de implantação
Prazo: dois anos
|
dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNKTRPL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em histeroscopia de consultório
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroDesconhecido