Rollen til uterine NK-celler og T-cellecytokiner i tilbakevendende spontanabort
6. januar 2021 oppdatert av: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Rollen til uterine NK-celler og T-cellecytokiner i tilbakevendende spontanabort.
Målet med studien er å evaluere rollen til uterine natural killer cell (uNK) i gjentatte svangerskapstap og korrelasjonen mellom antallet av det og embryotoksisitet ved å måle nivået av Th2-cytokinene i normal reproduksjonsprofil og hos pasienter med tilbakevendende Graviditetstap (RPL).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontorhysteroskopiundersøkelse av pasientene i lutealfasen av den naturlige syklusen (dag 17 til dag 20), med endometriebiopsi ved bruk av pipple curette fra regionen av fundus, biopsien sendt til flowcytometrilaboratoriet i South Egypt Cancer Institute for å bli undersøkt for :
1.1. Fenotypisk analyse av livmorens naturlige morderceller:
1.2. Induksjon og påvisning av intracellulære cytokiner ved flowcytometri:
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Women Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med uforklarlige tilbakevendende spontanaborter (2 eller flere påfølgende).
- Alle pasienter har normal livmorhule diagnostisert ved HSG og/eller hysteroskopi, normal sædanalyse, normale trombofile profiler, ingen historie med misdannede
- normalt foster i de tidligere spontanabortene
Ekskluderingskriterier:
- Alder over førti år gammel.
- Antifosfolipidsyndrom (lupus antikoagulant og/eller antikardiolipinantistoffer [IgG eller IgM]); andre anerkjente trombofile tilstander (testing i henhold til vanlig klinikkpraksis).
- Intrauterine abnormiteter (vurdert ved ultralyd, hysterosonografi, hysterosalpingogram eller hysteroskopi).
- Fibromer som forvrenger livmorhulen.
- Unormal foreldrekaryotype.
- Andre identifiserbare årsaker til tilbakevendende spontanaborter (tester initiert bare hvis det er klinisk indisert), f.eks. diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom og systemisk lupus erythematosus (SLE).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen behandling
pasienter med tilbakevendende spontanaborter
|
Endometrievask og biopsi tas dagen rundt implantasjonsvinduet (dag 14_til dag 22) i menstruasjonssyklusen fra pasienter med tilbakevendende spontanaborter for å evaluere nivåene av livmorens naturlige morderceller sammenlignet med kontroll av kvinner med normalt reproduktivt resultat
|
|
Aktiv komparator: KONTORHYSTEROSKOPI
Kontorhysteroskopisk endometriebiopsi i lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
Endometrievask og biopsi tas dagen rundt implantasjonsvinduet (dag 14_til dag 22) i menstruasjonssyklusen fra pasienter med tilbakevendende spontanaborter for å evaluere nivåene av livmorens naturlige morderceller sammenlignet med kontroll av kvinner med normalt reproduktivt resultat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rollen til livmorens naturlige drepercelle (uNK) i tilbakevendende svangerskapstap og korrelasjonen mellom antallet av det og embryotoksisitet ved å måle nivået av Th2-cytokinene i normal reproduksjonsprofil og hos pasienter med RPL.
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
å sette i horisonten rollen til immunmodulatorer som behandling for RPL og implantasjonssvikt
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNKTRPL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .