El papel de las células NK uterinas y las citocinas de células T en el aborto espontáneo recurrente
6 de enero de 2021 actualizado por: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
El papel de las células NK uterinas y las citocinas de células T en el aborto espontáneo recurrente.
El objetivo del estudio es evaluar el papel de las células asesinas naturales uterinas (uNK) en las pérdidas recurrentes de embarazo y la correlación entre el número de las mismas y la toxicidad embrionaria midiendo el nivel de las citocinas Th2 en el perfil reproductivo normal y en pacientes con recurrencia. Pérdidas de Embarazo (RPL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Examen de histeroscopia en el consultorio de las pacientes en la fase lútea del ciclo natural (del día 17 al día 20), con biopsia endometrial usando cureta de pepitas de la región del fondo, la biopsia enviada al laboratorio de citometría de flujo en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto para ser examinada :
1.1. Análisis fenotípico de las células asesinas naturales uterinas:
1.2. Inducción y detección de citoquinas intracelulares por Citometría de flujo:
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Women Health Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con abortos espontáneos recurrentes inexplicables (2 o más consecutivos).
- Todas las pacientes tienen cavidad uterina normal diagnosticada por HSG y/o histeroscopia, análisis de semen normal, perfiles trombofílicos normales, sin antecedentes de malformaciones.
- feto normal en los abortos previos
Criterio de exclusión:
- Edad superior a cuarenta años.
- síndrome antifosfolípido (anticoagulante lúpico y/o anticuerpos anticardiolipina [IgG o IgM]); otras afecciones trombofílicas reconocidas (pruebas de acuerdo con la práctica clínica habitual).
- Anomalías intrauterinas (evaluadas por ecografía, histerosonografía, histerosalpingografía o histeroscopia).
- Fibromas que distorsionan la cavidad uterina.
- Cariotipo parental anormal.
- Otras causas identificables de abortos espontáneos recurrentes (pruebas iniciadas solo si están clínicamente indicadas), por ejemplo, diabetes, enfermedad de la tiroides y lupus eritematoso sistémico (LES).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sin tratamiento
pacientes con abortos recurrentes
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Se toma una biopsia y un lavado endometrial en el día alrededor de la ventana de implantación (del día 14 al día 22) del ciclo menstrual de pacientes con abortos espontáneos recurrentes para evaluar los niveles de células asesinas naturales uterinas en comparación con el control de mujeres con resultados reproductivos normales.
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Comparador activo: HISTEROSCOPIA EN OFICINA
Biopsia endometrial histeroscópica en consultorio en la fase lútea del ciclo menstrual
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Se toma una biopsia y un lavado endometrial en el día alrededor de la ventana de implantación (del día 14 al día 22) del ciclo menstrual de pacientes con abortos espontáneos recurrentes para evaluar los niveles de células asesinas naturales uterinas en comparación con el control de mujeres con resultados reproductivos normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el papel de las células asesinas naturales uterinas (uNK) en las pérdidas recurrentes de embarazo y la correlación entre su número y la toxicidad del embrión midiendo el nivel de citoquinas Th2 en el perfil reproductivo normal y en pacientes con RPL.
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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poner en el horizonte el papel de los inmunomoduladores como tratamiento de la RPL y el fallo de implantación
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNKTRPL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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