Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role děložních NK buněk a cytokinů T buněk při opakovaném potratu

6. ledna 2021 aktualizováno: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt

Role děložních NK buněk a cytokinů T buněk při opakovaném potratu.

Cílem studie je zhodnotit roli přirozené zabíječské buňky (uNK) dělohy při opakovaných těhotenských ztrátách a korelaci mezi jejich počtem a embryonální toxicitou měřením hladiny Th2 cytokinů v normálním reprodukčním profilu au pacientek s recidivující Těhotenské ztráty (RPL).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ordinační hysteroskopické vyšetření pacientek v luteální fázi přirozeného cyklu (17. až 20. den), s biopsií endometria pomocí kyrety z oblasti fundu, biopsie odeslána do laboratoře průtokové cytometrie v South Egypt Cancer Institute k vyšetření :

1.1. Fenotypová analýza přirozených zabíječských buněk dělohy:

1.2. Indukce a detekce intracelulárních cytokinů průtokovou cytometrií:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Women Health Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy s nevysvětlitelnými opakovanými potraty (2 nebo více po sobě jdoucích).
  2. Všechny pacientky mají normální děložní dutinu diagnostikovanou HSG a/nebo hysteroskopií, normální analýzu spermatu, normální trombofilní profily, žádnou anamnézu malformací
  3. normální plod u předchozích potratů

Kritéria vyloučení:

  1. Věk nad čtyřicet let.
  2. Antifosfolipidový syndrom (lupusové antikoagulační a/nebo antikardiolipinové protilátky [IgG nebo IgM]); jiné uznané trombofilní stavy (testování podle obvyklé klinické praxe).
  3. Nitroděložní abnormality (stanovené ultrazvukem, hysterosonografií, hysterosalpingogramem nebo hysteroskopií).
  4. Myomy narušující děložní dutinu.
  5. Abnormální rodičovský karyotyp.
  6. Jiné identifikovatelné příčiny opakujících se potratů (testy se zahajují pouze v případě, že jsou klinicky indikovány), např. diabetes, onemocnění štítné žlázy a systémový lupus erythematodes (SLE).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádná léčba
pacientky s opakovanými potraty
Přístroj: ordinační hysteroskopie
Endometriální výplach a biopsie se odebírají v den kolem implantačního okna (den 14 až 22) menstruačního cyklu u pacientek s opakovanými potraty, aby se vyhodnotily hladiny děložních přirozených zabíječských buněk ve srovnání s kontrolou u žen s normálním reprodukčním výsledkem
Aktivní komparátor: KANCELÁŘSKÁ HYSTEROSKOPIE
Ordinační hysteroskopická biopsie endometria v luteální fázi menstruačního cyklu
Přístroj: ordinační hysteroskopie
Endometriální výplach a biopsie se odebírají v den kolem implantačního okna (den 14 až 22) menstruačního cyklu u pacientek s opakovanými potraty, aby se vyhodnotily hladiny děložních přirozených zabíječských buněk ve srovnání s kontrolou u žen s normálním reprodukčním výsledkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
role přirozených zabíječů dělohy (uNK) v recidivujících těhotenských ztrátách a korelace mezi jejich počtem a embryonální toxicitou měřením hladiny Th2 cytokinů v normálním reprodukčním profilu au pacientek s RPL.
Časové okno: dva roky
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stanovit v horizontu roli imunomodulátorů jako léčby RPL a selhání implantace
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa M Ismail, MD, women health hospital,assiut university,egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNKTRPL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakované těhotenské ztráty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit